塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Xpovio的有效期是多长时间,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。塞利尼索(Selinexor)有效期为48个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
塞利尼索(Selinexor)Xpovio是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。很多人对于该药物的有效期感兴趣,即该药物在治疗过程中的持续时间。在下文中,我们将探讨塞利尼索Xpovio的有效期。
1.治疗多发性骨髓瘤的有效期
对于多发性骨髓瘤患者而言,塞利尼索Xpovio在延长生存期的能力被广泛认可。该药物通过靶向细胞核转运蛋白XPO1,干扰癌细胞的生长和扩散。研究表明,在接受塞利尼索Xpovio治疗的多发性骨髓瘤患者中,药物的有效期通常因个体差异而有所不同。一些患者可能在使用几个月后获得显著效果,而对于其他患者来说,可能需要更长的时间才能观察到治疗效果。因此,多发性骨髓瘤患者在治疗期间应密切监测并依照医生的指导进行治疗。
2.治疗淋巴瘤的有效期
除了治疗多发性骨髓瘤,塞利尼索Xpovio也被用于对抗某些类型的淋巴瘤。淋巴瘤是一种涉及淋巴组织的癌症,而塞利尼索Xpovio通过靶向癌细胞中的XPO1蛋白,阻断其生长和扩散。塞利尼索Xpovio治疗淋巴瘤的有效期也因患者个体差异而有所不同。一些淋巴瘤患者可能在治疗开始后几个月内看到明显的改善,而其他患者可能需要更长的时间才能获得理想的治疗效果。
3.个体差异和治疗方案的重要性
塞利尼索Xpovio的有效期因个体差异而有所不同,并不是每个患者的治疗反应都具有相同的时间表。某些患者可能对该药物更敏感,可能在短时间内看到显著的改善,而其他患者可能需要更长的治疗时间。因此,在制定治疗方案时,医生将综合考虑患者的临床状况、疾病进展以及其他相关因素,以确定适当的用药方案。
4.总结
综上所述,塞利尼索Xpovio在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面是一种有效的药物。由于患者个体差异的存在,该药物的有效期在不同的患者中是不一样的。一些患者可能在短时间内看到治疗效果,而其他患者可能需要更长的时间。因此,在使用塞利尼索Xpovio治疗期间,密切监测患者的病情变化,并依照医生的建议进行治疗,对于获得最佳的治疗效果至关重要。