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仑伐替尼(Lenvatinib)乐卫玛有哪些禁忌

发布时间:2023-12-28 17:10:16 阅读:1109 来源:问药网
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乐伐替尼

乐伐替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存 用法用量:  1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。  2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。  【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。  3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。  4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。  5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。  6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。  7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。  8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。  9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。  10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。  11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。  12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。  13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼(Lenvatinib)乐卫玛有哪些禁忌,仑伐替尼(Lenvatinib)禁忌为:1、患者对仑伐替尼或药物中的任何成分产生了过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等禁用;2、孕妇和哺乳期妇女禁用;3、患有严重的肝功能损害的患者禁用;4、患者在开始治疗之前应该确保他们的高血压得到了充分控制;5、患者之前曾经因使用仑伐替尼而出现手足综合症,且症状未能适当恢复应禁用。

仑伐替尼(Lenvatinib)乐卫玛对于一些特定类型的癌症,如肾癌、肝癌和甲状腺癌,被广泛应用于治疗过程中。正如所有药物一样,仑伐替尼乐卫玛也存在一些禁忌。本文将就仑伐替尼乐卫玛的禁忌问题进行探讨,以帮助患者和医生了解哪些情况下应慎重使用或避免使用该药物。

1. 什么是禁忌?

禁忌是指在特定情况下,某种药物或治疗方法使用可能会对患者有害或产生危险的情况。对于仑伐替尼乐卫玛而言,如果患者符合以下禁忌情况之一,医生通常会考虑不将其作为治疗方案或需要特别谨慎使用。

2. 乐卫玛的禁忌情况

1. 长QT综合征:长QT综合征是一种心脏电信号异常,可导致严重的心律失常。患有长QT综合征的患者在使用乐卫玛时可能面临更高的心律失常风险。因此,对于这类患者,仑伐替尼乐卫玛的使用将受到限制或禁止。

2. 严重的高血压:乐卫玛可能引起血压升高,尤其是重度高血压患者。如果患者已患有严重的高血压病症,使用乐卫玛可能会加重现有的血压问题,导致心脑血管并发症。因此,高血压患者在使用乐卫玛前应与医生详细讨论。

3. 严重的出血倾向:仑伐替尼乐卫玛可引发凝血功能异常,增加出血风险。对于那些已经存在严重出血倾向或正在接受抗凝治疗的患者,使用乐卫玛可能会进一步加重出血风险。患者在开始乐卫玛治疗前,应通过血液检查评估凝血功能状态。

4. 孕妇和哺乳期妇女:乐卫玛可能对胎儿造成不良影响。因此,孕妇和哺乳期妇女一般应避免使用乐卫玛。如果患者计划怀孕或已经怀孕,或者正在哺乳期,应在使用乐卫玛之前告知医生。

3. 结论

仑伐替尼乐卫玛是一种有效的药物,被广泛应用于特定类型的癌症治疗中。了解哪些情况下需要慎重使用或避免使用乐卫玛至关重要,以确保患者的安全和疗效。如果患者符合上述禁忌条件之一,医生将在选择治疗方案时考虑其他适用的药物或治疗方法,以最大限度地降低潜在风险并实现良好的治疗效果。

请文章提供的信息仅供参考,请在使用仑伐替尼乐卫玛之前咨询医生或专业医疗机构,在医生的监督下使用该药物。