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艾沙康唑是什么时候上市的

发布时间:2023-12-29 08:37:16 阅读:1194 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑是什么时候上市的,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种新上市的抗真菌药物,适用于成人治疗侵袭性曲霉病。侵袭性曲霉病是一种严重的真菌感染,常见于免疫系统受损的患者,如免疫抑制剂使用者、白血病患者和器官移植受者等。艾沙康唑的上市为曲霉病的治疗提供了新的选择。

1. 艾沙康唑的药理作用与使用方式(药理作用与使用方式)

艾沙康唑属于三唑类抗真菌药物,它通过抑制真菌细胞膜的麦角酮合成来发挥治疗作用。该药物可以用于侵袭性曲霉病的治疗和预防。治疗曲霉病可通过静脉滴注给药,而预防需要口服给药。

2. 艾沙康唑的疗效和安全性研究结果(疗效和安全性研究结果)

临床研究表明,艾沙康唑在治疗侵袭性曲霉病方面具有良好的疗效和安全性。一项多中心的临床试验显示,艾沙康唑治疗组的患者与对照组相比,在总体成功率和病死率方面表现得更好。此外,艾沙康唑还显示出与传统抗真菌药物相当的耐受性和安全性。

3. 艾沙康唑的适应症和禁忌症(适应症和禁忌症)

艾沙康唑适用于成人治疗侵袭性曲霉病。曲霉病的诊断需要依靠临床症状、真菌培养、组织病理学和影像学等综合判断。艾沙康唑在免疫系统受损的患者、白血病患者和器官移植受者等高危人群中具有广泛应用的潜力。

4. 艾沙康唑的市场前景和发展趋势(市场前景和发展趋势)

随着对侵袭性曲霉病治疗需求的增加,艾沙康唑作为一种新型抗真菌药物在市场上有着广阔的前景。它的上市填补了曲霉病治疗领域的空白,并为患者提供了更多的治疗选择。

艾沙康唑是一种新上市的抗真菌药物,适用于成人治疗侵袭性曲霉病。它通过抑制真菌细胞膜的麦角酮合成来发挥治疗作用,并在临床研究中显示出良好的疗效和安全性。该药物的上市为曲霉病的治疗提供了新的选择,并在市场上具有广阔的前景。