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图卡替尼中国上市时间

发布时间:2023-06-19 16:54:50 阅读:167 来源:问药网
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图卡替尼

图卡替尼 生产厂家:美国seagen生物技术公司 功能主治:口服TKI,治疗HER2阳性乳腺癌,提高2年总生存率 用法用量:用法用量  推荐剂量为300毫克,每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。  患者不要服用破裂或不完整的片剂。  患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。
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  乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一。据统计,在中国,乳腺癌的发病率也在逐年增加。乳腺癌的治疗通常包括手术、放疗和化疗等,但对于HER2阳性(HER2+)的乳腺癌患者来说,曾经一度被认为无法根治。
  HER2+乳腺癌是乳腺癌中的一种亚型,它的特点是HER2基因过表达或HER2蛋白结构异常。过去,HER2+乳腺癌的治疗主要依靠靶向药物曲妥珠单抗(trastuzumab)和派妥珠单抗(pertuzumab),与化疗联合使用。然而,某些患者出现抗药性或进一步发展为脑转移的情况,这使得乳腺癌的治疗变得更加复杂。
  因此,图卡替尼的出现引起了广泛的关注。图卡替尼是一种高选择性的口服小分子酪氨酸激酶(tyrosine kinase)抑制剂,其主要作用是抑制HER2激活并抑制肿瘤生长。与曲妥珠单抗和派妥珠单抗不同的是,图卡替尼可以通过血脑屏障抵达脑转移灶,从而提高对脑转移乳腺癌的治疗效果。
  根据相关临床试验数据,图卡替尼在治疗HER2+乳腺癌患者中显示出了显著的疗效。一项名为HER2CLIMB的多中心、双盲、随机对照试验的结果表明,与安慰剂相比,加用图卡替尼的患者在总生存期方面有显著的改善。这对于HER2+乳腺癌患者来说是一个重大的突破,也为他们提供了更多的治疗选择。
  中国乳腺癌患者和医生对于图卡替尼的上市时间都非常关注。据最新消息,图卡替尼已于2022年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并寻求上市许可。这意味着中国乳腺癌患者很快就可以享受到这一创新药物带来的好处。
  图卡替尼的上市将为中国乳腺癌患者提供更加个体化、精准的治疗方案。通过增加新药的选择,患者可以根据自身的情况和需求,与医生共同制定最佳的治疗方案。此外,图卡替尼的服用方式也更加方便,患者可以在家中进行口服用药,减少了医院就诊的频率。
  然而,需要注意的是,虽然图卡替尼具有很好的疗效,但并不是适用于所有的乳腺癌患者。在使用图卡替尼之前,医生需要对患者进行相关基因检测,以确定患者是否适合使用该药物。
  总而言之,图卡替尼的上市对于中国乳腺癌患者来说是一个重要的里程碑。它将为乳腺癌的治疗提供更多的选择,改善疗效,并提高患者的生存率。然而,在使用图卡替尼之前,患者需要咨询医生,制定适合自己的治疗方案。我们期待着这一创新药物的上市,为乳腺癌患者带来更多的福音。