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多塔利单抗(Dostarlimab)是什么时候上市的

发布时间:2023-12-29 16:55:15 阅读:1093 来源:问药网
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多塔利单抗

多塔利单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:PD-1单抗,治疗dMMR子宫内膜癌,肿瘤缩小 用法用量:用法用量  【注射用Jemperli(dostarlimab)剂量和给药方法】:前4剂:每3周500毫克。  从第5剂开始:每6周1000毫克。  注意事项:静脉输注30分钟以上。  【注射用Jemperli(dostarlimab)给药配制】1.在准备和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。  溶液应透明至微乳白色、无色至黄色。  如果观察到可见的颗粒,则丢弃小瓶。  2.不要震摇。  3.对于500mg剂量,使用一次性聚丙烯制成的无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI,并稀释到包含0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为2至10mg/mL(最大250mL)。  4.对于1,000mg剂量,从2个小瓶中分别抽取10mL(共抽取20mL),并稀释到装有0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为4至10mg/mL(最大250mL)。  5.轻轻颠倒混合稀释的溶液。  不要摇晃。  6.丢弃瓶中未使用的部分。
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多塔利单抗(Dostarlimab)是一种针对子宫内膜癌的免疫疗法药物。它通过靶向免疫检查点PD-1( programmed cell death-1)抑制剂,促进患者免疫系统对癌细胞的攻击能力,从而提高治疗效果。多塔利单抗的上市给子宫内膜癌患者带来了新的希望和选择。

1. 多塔利单抗的研发历程

多塔利单抗作为治疗子宫内膜癌的新药物,经历了一系列的研发和临床试验。早在2017年,多塔利单抗就被FDA(美国食品药品管理局)评定为“突破性疗法”,表明该药物具有改变治疗方式的潜力。随后,多个临床试验证实了多塔利单抗在治疗子宫内膜癌患者中的显著疗效。

2. 多塔利单抗的临床试验结果

多塔利单抗的临床试验主要针对晚期或转移性子宫内膜癌患者进行,这些患者往往对传统治疗方式不敏感。临床试验结果表明,多塔利单抗在治疗这类患者时表现出明显的抗肿瘤活性。许多患者在接受多塔利单抗治疗后呈现出肿瘤的缩小或稳定的情况,同时还伴随着较少的不良反应。

3. 多塔利单抗的获批和上市时间

根据最新的信息,多塔利单抗已经在一些国家获得了批准,包括美国和部分欧洲国家。具体的上市时间可能因地区和法规要求而有所不同。一般来说,新药上市需要通过临床试验数据的审查和监管机构的批准。多塔利单抗在获批后可以供患者使用,这将有助于改善子宫内膜癌患者的治疗选择。

4. 多塔利单抗的潜在影响

多塔利单抗的上市将为子宫内膜癌患者提供一种新的治疗选择。相比传统的化疗和放疗方式,多塔利单抗具有更好的耐受性和治疗效果。通过激活患者自身免疫系统的抗肿瘤能力,多塔利单抗可以延长患者的生存期和改善生活质量。

总的来说,多塔利单抗作为一种新的免疫疗法药物,为子宫内膜癌患者带来了新的治疗选择。其研发历程经过多个临床试验验证,获得了有关监管机构的批准,并在一些地区已经上市。多塔利单抗的上市将改变传统子宫内膜癌治疗方式,为患者提供更好的治疗效果和生活质量。