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仑伐替尼(Lenvatinib)乐卫玛的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2023-12-30 09:10:42 阅读:1364 来源:问药网
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乐伐替尼

乐伐替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存 用法用量:  1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。  2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。  【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。  3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。  4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。  5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。  6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。  7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。  8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。  9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。  10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。  11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。  12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。  13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼(Lenvatinib)乐卫玛的适应症、用药注意事项及禁忌,仑伐替尼(Lenvatinib)用于治疗不可切除的肝细胞癌HCC患者。分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种靶向治疗药物,被广泛应用于多种类型的癌症治疗中。它具有多重抑制作用,可抑制肿瘤血管生成,从而减少肿瘤的血液供应,达到治疗的效果。在肾癌、肝癌和甲状腺癌等多种恶性肿瘤的治疗中,乐卫玛已被认证为一种有效的药物选择。

1. 乐卫玛的适应症

乐卫玛被批准用于治疗以下多种癌症类型:

肾细胞癌:乐卫玛可作为一线联合治疗方案的一部分,用于晚期或转移性肾细胞癌患者。它可以与免疫治疗药物结合使用,如抗PD-1/ PD-L1抗体。

肝细胞癌:乐卫玛可用于治疗进展性肝细胞癌患者。它通常作为单药治疗使用,并可根据患者的具体情况与其他药物联合使用。

甲状腺癌:乐卫玛可用于普通型、髓样型和未分化型甲状腺癌的治疗,包括局部晚期、局部复发或转移性甲状腺癌。

2. 用药注意事项

在使用乐卫玛之前,患者和医生需要注意以下几个方面:

用药方案:乐卫玛通常以口服的形式使用,每天一次。但具体的剂量和用药方案应根据患者的病情和医生的建议进行调整。

副作用管理:乐卫玛可能引起一系列副作用,包括高血压、蛋白尿、恶心、呕吐、腹泻等。医生将监测患者的身体状况,并根据需要进行相应的副作用管理和支持治疗。

监测与随访:在使用乐卫玛期间,患者需要定期进行血液检查、肝功能和肾功能评估等监测项目。此外,医生还会根据患者的病情制定随访计划,及时评估治疗效果和调整用药方案。

3. 禁忌症

乐卫玛在某些情况下可能不适合使用,禁忌症包括:

过敏反应:对乐卫玛或相关药物成分有过敏反应的患者不应使用该药物。

严重的心血管疾病:乐卫玛可能导致一些心血管相关的副作用,因此对于已经患有严重心血管疾病的患者,使用乐卫玛需谨慎并据医生的建议决定。

孕期和哺乳期妇女:乐卫玛可能对胎儿或婴儿产生不良影响,因此在孕期和哺乳期的妇女中应避免使用乐卫玛。

乐卫玛是一种在肾癌、肝癌和甲状腺癌治疗中被广泛应用的靶向治疗药物。它通过抑制肿瘤血管生成,有效减少肿瘤生长。对于适应症患者来说,使用乐卫玛可能带来显著的治疗效果。在使用乐卫玛时,患者和医生需要密切关注用药注意事项,并遵循医生的建议进行监测与随访。对于存在禁忌症的患者,应避免使用乐卫玛或与医生进一步讨论,以寻找更合适的治疗选择。