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西米普利单抗(Cemiplimab)Libtayo仿制药是真的吗

发布时间:2023-12-31 09:07:42 阅读:1011 来源:问药网
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西米普利单抗

西米普利单抗 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等 用法用量:用法用量  1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。  2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。  3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。  治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。  4、剂量调整不建议减少剂量。  根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。  5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。  它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。  6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。  准备  给药前目视检查颗粒物和变色。  利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。  如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。  输液药物储存  1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)  2、准备输液不超过8小时的时间  3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。  4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。  5、不冻结。
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西米普利单抗(Cemiplimab)Libtayo是一种全人源PD-1抗体药物,被广泛应用于宫颈癌、肺癌、基底细胞癌等多种癌症的治疗。随着其有效性和疗效的认可,一些仿制药开始进入市场,这引发了一些关于Cemiplimab Libtayo仿制药是否真实存在的疑问。下面将对这个问题展开讨论。

1. Cemiplimab Libtayo的原研药介绍

Cemiplimab Libtayo(商品名)是一种由Regeneron制药公司开发的抗癌药物。它属于免疫检查点抑制剂的一类,通过抑制肿瘤细胞PD-1受体与其配体PD-L1的结合,激活患者自身免疫系统,从而增强对癌细胞的攻击能力。Cemiplimab Libtayo已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在多个国家用于治疗宫颈癌、肺癌、基底细胞癌等一系列癌症疾病。

2. 仿制药的出现

仿制药是在原研药专利保护期满后,其他制药公司复制原研药的药物并进行生产。对于Cemiplimab Libtayo仿制药的存在,我们需要注意以下几点。首先,仿制药的开发需要遵循严格的监管程序,包括进行相关的临床试验和获得药物监管机构的批准。其次,仿制药的质量、有效性和安全性应当与原研药保持一致。

3. Cemiplimab Libtayo仿制药的问题

目前,关于Cemiplimab Libtayo的仿制药是否存在的信息较少。根据当前的知识,尚未有Cemiplimab Libtayo的官方仿制版本获得批准上市。这意味着,市场上出现的所谓Cemiplimab Libtayo仿制药可能是不存在的,或者存在合规问题。信任度低或不合规的仿制药可能会对患者的疗效和安全造成风险。

4. 寻求医疗保健专业人士的指导

对于需要使用Cemiplimab Libtayo或其仿制药的患者,最重要的是寻求医疗保健专业人士的指导和建议。医生会根据患者的具体情况,综合评估治疗方案,包括选择合适的药物。在药物治疗中,合法、合规的药物来源是确保患者获得有效治疗的重要因素。

总结起来,目前尚未有正式批准的Cemiplimab Libtayo仿制药上市。对于有关Cemiplimab Libtayo仿制药的信息,我们应当保持警惕,寻求医疗保健专业人士的指导,并且选择合法、合规的药物来源,以确保患者获得有效治疗。

美国再生元制药公司(Regeneron)并不是一家传统的大型制药企业,但它无疑是一家足够吸引眼球、富有创造力的公司,多次入选《全球50大最聪明公司榜》和《福布斯全球最具创新能力公司榜》。再生元集开发、生产和销售药物于一体,开发药物主要用于治疗眼疾、降脂和炎症等,被誉为「新世纪的下一个安进」。
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