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艾沙康唑国内有没有上市

发布时间:2024-01-04 10:18:25 阅读:1099 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑国内有没有上市,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

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艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种用于成人治疗侵袭性曲霉病的药物。它属于三唑类抗真菌药物,具有广谱活性,可以对抗多种真菌感染。本文将对艾沙康唑在国内是否上市进行探讨。

侵袭性曲霉病是一种严重的真菌感染,常见于免疫系统受损的患者,如器官移植、白血病和恶性肿瘤患者。该病常常具有迅速进展和高死亡率的特点,因此寻找有效的治疗方法至关重要。艾沙康唑作为一种新型抗真菌药物,备受期待。

1. 艾沙康唑在国内的上市情况

目前(2023年12月)尚无确切的报道表明艾沙康唑已经在国内上市。药物的上市可能会受到多种因素的影响,包括临床试验结果、注册审批流程以及市场需求等。因此,确切的上市情况可能需要进一步的调查和确认。

2. 对艾沙康唑的临床应用研究

在国际上,艾沙康唑已经进行了一系列的临床研究,包括治疗侵袭性曲霉病的安全性和疗效评估。据报道,艾沙康唑在临床试验中显示出与传统抗真菌药物相当的疗效,并且具有较低的肝毒性和相对较少的药物相互作用。这些研究结果为艾沙康唑在治疗侵袭性曲霉病中的应用提供了有力的证据。

3. 国内其他治疗侵袭性曲霉病的药物

目前,在国内,治疗侵袭性曲霉病的药物主要包括伊曲康唑、泊沙康唑和氟康唑等。这些药物在一定程度上可以有效对抗侵袭性曲霉病,但有时也面临药物耐药性、药物相互作用和毒副作用等问题。因此,寻找更有效、安全的治疗药物对于侵袭性曲霉病的治疗至关重要。

4. 后续发展和展望

鉴于艾沙康唑在国际上的积极研究成果,相信其在未来可能会在国内上市。随着疾病诊断和治疗水平的不断提高,对于治疗侵袭性曲霉病的需求也在增加。希望艾沙康唑能够早日上市,并为患者提供一种更有效、安全的治疗选择。

艾沙康唑作为一种应用于成人治疗侵袭性曲霉病的抗真菌药物,目前尚未确定其在国内的上市情况。相关的临床研究显示艾沙康唑具有潜在的疗效和安全性。随着国内抗真菌药物市场的发展,我们对于艾沙康唑的上市充满期待,并希望能够为患者提供更多的治疗选择。