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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba国内有没有上市

发布时间:2024-01-04 11:06:46 阅读:1448 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba国内有没有上市,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是一种用于成人治疗侵袭性曲霉病的药物。它被认为是一种有效的治疗选择,可以帮助患者对抗这种常见而严重的真菌感染。关于它是否在国内上市的问题,需要进行一些详细的了解和回答。

1. 艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba - 是什么?

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis)和侵袭性念珠菌病(Invasive Candidiasis)。该药物属于抗真菌类药物的第三代,并且被认为是一种相对新型的治疗工具。

2. 艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在国内上市了吗?

目前,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba已经在中国国内获得批准,可以上市销售。这意味着医生可以合法地为患有侵袭性曲霉病的成人患者开具艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba的处方。

3. 艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba的优势和注意事项

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在治疗侵袭性曲霉病方面有几个优势。首先,它具有广谱的抗真菌活性,对多种真菌感染有效,并且可用于治疗对其他抗真菌药物产生耐药性的患者。此外,它具有良好的口服生物利用度,可以让患者更便利地接受治疗。

作为药物,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba也有一些需要注意的事项。患者在使用时应注意药物的副作用和禁忌症,并在医生的指导下进行合理用药。此外,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba不适用于孕妇、哺乳期妇女和儿童,因为在这些人群中的安全性和有效性仍需要进一步研究。

4. 结论

总的来说,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是一种在国内上市的治疗侵袭性曲霉病的药物。它具有广谱的抗真菌活性、良好的口服生物利用度和适应症的批准,使其成为一个有效的治疗选择。在使用之前,患者应该咨询医生,并全面了解药物的注意事项和副作用,以确保安全和有效的治疗。