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多塔利单抗(Dostarlimab)的说明书

发布时间:2024-01-04 11:17:11 阅读:1538 来源:问药网
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多塔利单抗

多塔利单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:PD-1单抗,治疗dMMR子宫内膜癌,肿瘤缩小 用法用量:用法用量  【注射用Jemperli(dostarlimab)剂量和给药方法】:前4剂:每3周500毫克。  从第5剂开始:每6周1000毫克。  注意事项:静脉输注30分钟以上。  【注射用Jemperli(dostarlimab)给药配制】1.在准备和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。  溶液应透明至微乳白色、无色至黄色。  如果观察到可见的颗粒,则丢弃小瓶。  2.不要震摇。  3.对于500mg剂量,使用一次性聚丙烯制成的无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI,并稀释到包含0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为2至10mg/mL(最大250mL)。  4.对于1,000mg剂量,从2个小瓶中分别抽取10mL(共抽取20mL),并稀释到装有0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为4至10mg/mL(最大250mL)。  5.轻轻颠倒混合稀释的溶液。  不要摇晃。  6.丢弃瓶中未使用的部分。
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多塔利单抗(Dostarlimab)的说明书,多塔利单抗(Dostarlimab)是针对PD-1的抗癌药,主要用于复发性或晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌和实体瘤患者。它能增强免疫系统对肿瘤的反应,临床试验显示可延长患者无进展生存期。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

多塔利单抗(Dostarlimab)是一种用于治疗子宫内膜癌的新型治疗药物。它的独特机制和疗效已经在多项临床试验中得到验证,并被证明是一种有效且安全的治疗选择。本篇说明书将详细介绍多塔利单抗的作用机制、用法和剂量、临床试验结果以及注意事项等相关内容。

1. 作用机制

多塔利单抗是一种人源化的单克隆抗体,其作用机制主要是通过抑制免疫检查点分子PD-1与其配体PD-L1的结合,从而增强患者自身免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。它的作用类似于其他PD-1抑制剂,但与其他药物相比,多塔利单抗具有更高的亲和力和选择性,因此在治疗子宫内膜癌方面具有更好的效果。

2. 用法和剂量

多塔利单抗的使用应由专业医务人员进行监督和管理。它是通过静脉注射给药,在治疗周期内按照特定的剂量和间隔进行。具体的用法和剂量应根据患者的情况和医生的建议进行调整,以确保最佳治疗效果。

3. 临床试验结果

临床试验结果表明,多塔利单抗在治疗复发性或难治性子宫内膜癌方面具有显著的疗效。它可以显著延长患者的无进展生存期,并提高总体生存率。研究还表明,多塔利单抗在不同患者的亚组中都表现出一致的疗效,无论是根据肿瘤组织的PD-L1表达水平还是其他临床特征。

4. 注意事项

在使用多塔利单抗时,医生和患者需要注意以下事项:

不良反应:多塔利单抗可能引起一些不良反应,包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹等。如果出现严重的不良反应,应及时告知医生并寻求医疗帮助。

免疫相关反应:多塔利单抗的作用机制与免疫系统密切相关,因此可能引发免疫相关的不良反应,如免疫性甲状腺炎、免疫性肝炎等。医生会根据患者的情况进行监测和处理。

孕妇和哺乳期妇女:多塔利单抗可能对胎儿或哺乳婴儿产生不利影响,因此在妊娠和哺乳期间应避免使用。妇女在使用多塔利单抗期间应采取有效的避孕措施。

多塔利单抗(Dostarlimab)是一种有效治疗复发性或难治性子宫内膜癌的药物。它通过抑制免疫检查点分子PD-1与PD-L1的结合,增强患者自身免疫系统的抗肿瘤能力。具体的用法和剂量应根据患者情况和医生建议进行调整。在使用多塔利单抗时,需要注意不良反应和免疫相关反应,并避免在妊娠和哺乳期间使用。只有在专业医生的指导下使用,方能达到最佳治疗效果。