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维布妥昔单抗(Brentuximab)仿制药是真的吗

发布时间:2024-01-04 14:10:52 阅读:1324 来源:问药网
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维布妥昔单抗

维布妥昔单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:淋巴瘤总体缓解率高 用法用量:用法用量  1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。  2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。  只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。  3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  最多治疗16周期。  4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。  对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。  对于4级神经病变,应停止给药。  5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。  对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。  对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。  尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。  6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。  每次给药前,应监测全血细胞计数。  在输注期间及输注后,应监测患者情况。  治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。
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维布妥昔单抗(Brentuximab)仿制药是真的吗,维布妥昔单抗(Brentuximab)的版本有:1、BSPPharmaceuticalsS.p.A.生产版本;2、日本武田生产版本。代购价格是22000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种针对类别Ⅰ CD30 阳性霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性骨软骨肉瘤(sALCL)的抗体药物。它通过特定的机制作用于癌细胞,抑制其生长和扩散。由于维布妥昔单抗的疗效和临床价值已得到广泛认可,一些制药公司开始推出维布妥昔单抗的仿制药。那么,维布妥昔单抗(Brentuximab)的仿制药真实存在吗?下面将对此问题进行探讨。

1. 维布妥昔单抗的价值和市场需求

维布妥昔单抗是一种靶向治疗药物,对于那些CD30阳性的霍奇金淋巴瘤和骨软骨肉瘤患者来说,具有显著的疗效。在一些疗效有限或难治性的病例中,维布妥昔单抗可以提供希望和生存机会。因此,维布妥昔单抗在医学界受到广泛关注,而仿制药在一些情况下可以提供更经济实惠的治疗选择。

2. 维布妥昔单抗仿制药的审批过程

仿制药一般是在原研药(即原始创新药)专利保护期结束后提交申请,并通过一系列的临床试验和审批程序来获得批准。这些临床试验旨在证明仿制药的生物等效性和疗效与原研药相当。在通过相关认证机构的审批后,仿制药才能上市销售。

3. 市面上的维布妥昔单抗仿制药

根据市场需求和专利保护期,目前已有一些制药公司推出了维布妥昔单抗的仿制药。这些仿制药被认为具有与原研药相似的治疗效果,并且在一定程度上降低了患者的治疗成本。需要强调的是,虽然它们与原研药在成分和疗效上相似,但可能存在细微差别,因此患者在使用时需要咨询医生,并根据专业建议进行选择。

4. 对维布妥昔单抗仿制药的监管和安全性

尽管维布妥昔单抗的仿制药在临床应用中显示出与原研药相近的疗效,但仿制药的质量和安全性依然需要受到监管机构的监督和评估。相关的认证机构会定期检查仿制药的质量控制和生产过程以确保其符合规范并保证患者的安全。

总结而言,维布妥昔单抗(Brentuximab)的仿制药在市场上是真实存在的。患者在选择使用维布妥昔单抗的仿制药时,需谨慎并遵循医生的建议。此外,监管机构对仿制药的质量和安全性进行监督,以确保患者的权益和安全。维布妥昔单抗仿制药的推出为那些需要此类治疗药物的患者提供了更多的选择,并对其经济负担产生一定的缓解。