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帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液国内有没有上市

发布时间:2024-01-04 14:17:57 阅读:1242 来源:问药网
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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短 用法用量:【用法用量】  1.仅用于大腿的皮下使用。  2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。  3.请勿静脉内给药。  4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。  5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。  6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。  7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。  8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。
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帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液国内有没有上市,帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase)于2020年6月29日获得美国FDA批准上市。目前未在中国上市。

在治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌的过程中,帕妥珠单抗(pertuzumab)和曲妥珠单抗(trastuzumab)是常用的药物。而Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶复合注射溶液)是将这两种药物与透明质酸酶一并复合于一支注射溶液中。本文将对国内是否上市这种复合注射溶液进行探讨。

1. Phesgo简介

Phesgo是一种注射溶液,它结合了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗以及透明质酸酶。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗是抗HER2药物,常用于早期乳腺癌和转移性乳腺癌的治疗。而透明质酸酶可以增加这两种药物在乳腺组织中的渗透性和分布,提高药效。Phesgo的独特配方使得患者只需通过一次注射就能同时获得这两种药物的治疗效果。

2. 国内上市情况

目前,Phesgo已在一些国家上市并被广泛应用于早期乳腺癌和转移性乳腺癌的治疗。对于国内市场,Phesgo是否上市尚未获得确切的信息。

3. 临床前研究和临床试验成果

在临床前研究和临床试验中,Phesgo显示出与传统静脉注射方式相比的优势。它通过在组织中延长帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的半衰期并增加渗透性,提供了更持久和高效的药物浓度。此外,Phesgo的注射方式方便了患者,尤其对于需要长期治疗的患者来说,减少了注射次数和治疗时间。

4. 期待国内上市

对于乳腺癌患者和医疗专业人士来说,Phesgo的上市将提供一个更方便、高效和舒适的治疗选择。能够通过一次注射获得帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的联合治疗,这将为患者带来更好的生活质量,并减轻他们在治疗过程中的不适感。

总结起来,Phesgo作为帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶的复合注射溶液,在国外已得到广泛应用。关于其在国内的上市情况,目前仍需等待相关机构的批准和官方公告。我们期待Phesgo尽快登陆国内市场,为乳腺癌患者提供更加便利和高效的治疗方案。