恩格列净(Empagliflozin)是什么时候上市的,恩格列净(Empagliflozin)于2014年8月1日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。
恩格列净(Empagliflozin)是一种治疗2型糖尿病的药物,它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,促进葡萄糖的排泄,从而降低血糖水平。它是一种选择性钠葡萄糖协同转运2(SGLT2)抑制剂,属于新一代抗糖尿病药物。那么,恩格列净在什么时候上市呢?下面将对此进行详细介绍。
1. 恩格列净的研发历程
恩格列净由德国制药公司倍杰药业(Boehringer Ingelheim)和美国制药公司礼来公司(Eli Lilly and Company)共同开发。它的研发过程经历了一系列严格的药物试验和临床研究,旨在评估其疗效、安全性和耐受性。
2. 临床试验结果
恩格列净的临床试验在糖尿病患者中展示出了良好的疗效。根据实验结果,恩格列净可有效控制血糖水平,降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平,并显著减少患者体重。此外,恩格列净还显示出对心血管事件的保护作用,在临床试验中减少了心脏衰竭和死亡的风险。
3. 批准上市和上市时间
恩格列净获得了许多国家的批准,并在多个市场上市。具体的上市时间可能因国家和地区而异。根据资料显示,恩格列净最早是在2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款上市的SGLT2抑制剂。自那以后,恩格列净在许多国家陆续获得了上市许可。
4. 使用恩格列净的注意事项
在使用恩格列净时,患者应注意遵循医生的建议和剂量指导。此外,恩格列净可能引起一些副作用,如尿路感染、低血糖、高血钾和尿酸升高等。如果患者在使用过程中遇到不适或有任何疑问,应及时咨询医生。
总结起来,恩格列净是一种治疗2型糖尿病的药物,它通过降低血糖水平和对心血管事件的保护作用而受到关注。虽然具体的上市时间因国家和地区而异,但自2014年起,恩格列净已开始在全球范围内上市。使用恩格列净时,患者应遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和异常反应。