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恩格列净(Empagliflozin)是什么时候上市的

发布时间:2024-01-04 16:50:35 阅读:1298 来源:问药网
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恩格列净

恩格列净 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,心血管死亡风险降低 用法用量:用法用量  推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。  耐受恩格列净的病人,剂量可增加到25毫克。  肾损害患者  开始使用恩格列净前建议评估肾功能,之后应定期评估。  eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。  eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。  如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净。  肝损害患者  肝损害患者不需要调整剂量。  重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。  重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
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恩格列净(Empagliflozin)是什么时候上市的,恩格列净(Empagliflozin)于2014年8月1日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。

恩格列净(Empagliflozin)是一种治疗2型糖尿病的药物,它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,促进葡萄糖的排泄,从而降低血糖水平。它是一种选择性钠葡萄糖协同转运2(SGLT2)抑制剂,属于新一代抗糖尿病药物。那么,恩格列净在什么时候上市呢?下面将对此进行详细介绍。

1. 恩格列净的研发历程

恩格列净由德国制药公司倍杰药业(Boehringer Ingelheim)和美国制药公司礼来公司(Eli Lilly and Company)共同开发。它的研发过程经历了一系列严格的药物试验和临床研究,旨在评估其疗效、安全性和耐受性。

2. 临床试验结果

恩格列净的临床试验在糖尿病患者中展示出了良好的疗效。根据实验结果,恩格列净可有效控制血糖水平,降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平,并显著减少患者体重。此外,恩格列净还显示出对心血管事件的保护作用,在临床试验中减少了心脏衰竭和死亡的风险。

3. 批准上市和上市时间

恩格列净获得了许多国家的批准,并在多个市场上市。具体的上市时间可能因国家和地区而异。根据资料显示,恩格列净最早是在2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款上市的SGLT2抑制剂。自那以后,恩格列净在许多国家陆续获得了上市许可。

4. 使用恩格列净的注意事项

在使用恩格列净时,患者应注意遵循医生的建议和剂量指导。此外,恩格列净可能引起一些副作用,如尿路感染、低血糖、高血钾和尿酸升高等。如果患者在使用过程中遇到不适或有任何疑问,应及时咨询医生。

总结起来,恩格列净是一种治疗2型糖尿病的药物,它通过降低血糖水平和对心血管事件的保护作用而受到关注。虽然具体的上市时间因国家和地区而异,但自2014年起,恩格列净已开始在全球范围内上市。使用恩格列净时,患者应遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和异常反应。