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绥美凯国内上市了吗

发布时间:2023-06-20 17:07:06 阅读:69 来源:问药网
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绥美凯

绥美凯 生产厂家:印度Emcure Pharmaceuticals Limited 功能主治:抗HIV的单片复发制剂,一年后多数患者病毒载量转阴 用法用量:用法用量  绥美凯多替阿巴拉米片在具有HIV感染经验的医师指导下服用。  1.成人和青少年(体重至少为40kg):对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。  如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。  本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。  2.漏服:如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。  如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。  3.老年患者:在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见[药代动力学])。  考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。
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  绥美凯是一种固定剂量复合药物,由三种不同的抗逆转录病毒药物组成,包括班威(abacavir)、拉米夫定(lamivudine)和特诺福韦(dolutegravir)。这种组合药物的独特性在于,它可以有效地抵制HIV病毒在人体内的传播和复制,减少病毒载量,提高免疫功能,从而降低HIV感染者发展成艾滋病的风险。
  在全球范围内,绥美凯已经被广泛应用于HIV感染者的治疗中。根据临床试验的结果显示,绥美凯相较于其他抗逆转录病毒治疗方案具有更高的安全性和耐受性,且具备更好的临床效果。因此,绥美凯被认为是一种重要的治疗选择,尤其适用于那些需要终身服药的HIV感染者。
  然而,尽管绥美凯在许多国家和地区都已经获得上市许可,但在中国国内,绥美凯的上市情况却比较复杂。截至目前为止,绥美凯尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此无法在中国市场上合法销售和使用。
  绥美凯能否在中国国内上市,与中国的药品审批制度和相关法规有关。中国在药品上市许可方面的审批程序相对较长,需要经历多个环节,包括申请、评审、审批等。此外,HIV领域药物的审批要求也相对更高,需要充分考虑其疗效、安全性和是否满足国内市场需求等因素。
  尽管绥美凯在中国尚未上市,但中国市场上已经有其他抗逆转录病毒治疗药物的销售。国内已经批准上市的药物包括拉米夫定、阿比卡韦片(艾滋病和乙肝合并治疗药物)等,这些药物在中国的HIV治疗中起到了重要的作用。
  对许多中国HIV感染者来说,绥美凯的上市将意味着更多治疗选择和机会,提高治疗效果,并显著改善患者的生活质量。尽管绥美凯尚未在中国国内上市,但我们可以期待,在未来的日子里,随着中国国内审批程序的进一步完善和药物需求的增长,绥美凯最终能够进入中国市场,为中国的HIV感染者提供更好的治疗选择。