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多塔利单抗(Dostarlimab)有仿制药吗

发布时间:2024-01-04 19:44:05 阅读:1251 来源:问药网
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多塔利单抗

多塔利单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:PD-1单抗,治疗dMMR子宫内膜癌,肿瘤缩小 用法用量:用法用量  【注射用Jemperli(dostarlimab)剂量和给药方法】:前4剂:每3周500毫克。  从第5剂开始:每6周1000毫克。  注意事项:静脉输注30分钟以上。  【注射用Jemperli(dostarlimab)给药配制】1.在准备和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。  溶液应透明至微乳白色、无色至黄色。  如果观察到可见的颗粒,则丢弃小瓶。  2.不要震摇。  3.对于500mg剂量,使用一次性聚丙烯制成的无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI,并稀释到包含0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为2至10mg/mL(最大250mL)。  4.对于1,000mg剂量,从2个小瓶中分别抽取10mL(共抽取20mL),并稀释到装有0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为4至10mg/mL(最大250mL)。  5.轻轻颠倒混合稀释的溶液。  不要摇晃。  6.丢弃瓶中未使用的部分。
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多塔利单抗(Dostarlimab)有仿制药吗,多塔利单抗(Dostarlimab)的价格:500mg和规格的药物参考价约为32000元左右一盒。

随着药物研发和生产技术的进步,仿制药在医药领域中的地位越来越重要。对于多塔利单抗(Dostarlimab)这一用于治疗子宫内膜癌的药物而言,是否存在仿制药的问题也备受关注。本文将对多塔利单抗(Dostarlimab)是否有仿制药进行探讨。

1.多塔利单抗(Dostarlimab)简介

多塔利单抗(Dostarlimab),也被称为TSR-042,是一种单克隆抗体药物,属于PD-1(程序性死亡-1)的抑制剂。它通过抑制PD-1与其配体PD-L1(程序性死亡配体-1)的结合,从而激活免疫系统,增强机体对癌细胞的攻击能力。多塔利单抗(Dostarlimab)在治疗复发性或晚期子宫内膜癌患者中显示出显著的疗效,成为了一种重要的治疗选择。

2.多塔利单抗(Dostarlimab)是否有仿制药

目前,多塔利单抗(Dostarlimab)并没有仿制药上市。仿制药的开发和上市需要经过严格的审查和监管程序,其生物相似性、质量和疗效必须与原创药物相当。由于多塔利单抗(Dostarlimab)是一种抗癌新药,其专利保护期限还在有效期内,仿制药的开发和上市受到了限制。

3.仿制药对多塔利单抗(Dostarlimab)的影响

尽管目前没有多塔利单抗(Dostarlimab)的仿制药上市,但随着专利保护期的结束,仿制药的研发和生产可能会出现。仿制药的进入市场可能会导致药价的下降,提高患者的药物可及性,从而为更多的患者带来福音。需要注意的是,仿制药的上市还需要满足一系列的法规和监管要求,确保其品质和疗效与原始药物相当。

4.结论

在目前的情况下,多塔利单抗(Dostarlimab)并没有仿制药上市。随着时间的推移,仿制药的研发和生产有可能出现,为更多子宫内膜癌患者提供更经济实惠的治疗选择。对于患者和医疗机构而言,密切关注仿制药的发展动态以及相关的法规政策变化是非常重要的,以确保患者能够获得高质量和安全的药物治疗。同时,不管是原始药物还是仿制药,其使用都应该在医生的指导下进行,遵循合理用药的原则。