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艾沙康唑(Isavuconazonium)是什么时候上市的

发布时间:2024-01-05 08:32:11 阅读:883 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑(Isavuconazonium)是什么时候上市的,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种用于成人治疗侵袭性曲霉病的药物。它属于抗真菌药物的一种,可以有效对抗由曲霉属真菌引起的感染。那么,艾沙康唑是什么时候上市的呢?

1. 2015年,艾沙康唑获得FDA批准上市

艾沙康唑在美国的上市日期是2015年,当时获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准。这标志着艾沙康唑成为一种可用于临床治疗侵袭性曲霉病的药物选择。

2. 2016年,艾沙康唑在欧洲获得上市许可

在2016年,欧洲药品管理局(EMA)也批准了艾沙康唑的上市许可。这使得欧洲的医生和患者能够获得这种药物,以用于治疗侵袭性曲霉病。

3. 其他地区的上市时间

艾沙康唑在不同国家和地区的上市时间可能会有所不同。根据不同的监管机构和临床试验进展,艾沙康唑在其他国家获得上市许可证的时间也会有差异。

4. 未来发展

随着时间的推移,随着新药物的研发和临床试验的进展,未来可能会出现其他用于治疗侵袭性曲霉病的药物上市。艾沙康唑作为一种早期上市的药物,已经被广泛应用于临床实践中,并取得了一定的疗效。

总结起来,艾沙康唑是在2015年获得FDA批准并在2016年获得欧洲上市许可的。它是一种重要的治疗侵袭性曲霉病的药物选择,为医生和患者提供了更多的治疗选项。随着医学的进步和药物研发的发展,我们可以期待更多新的药物上市,以更好地应对这种疾病的挑战。