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多塔利单抗(Dostarlimab)中文说明书

发布时间:2024-01-05 10:24:22 阅读:1431 来源:问药网
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多塔利单抗

多塔利单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:PD-1单抗,治疗dMMR子宫内膜癌,肿瘤缩小 用法用量:用法用量  【注射用Jemperli(dostarlimab)剂量和给药方法】:前4剂:每3周500毫克。  从第5剂开始:每6周1000毫克。  注意事项:静脉输注30分钟以上。  【注射用Jemperli(dostarlimab)给药配制】1.在准备和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。  溶液应透明至微乳白色、无色至黄色。  如果观察到可见的颗粒,则丢弃小瓶。  2.不要震摇。  3.对于500mg剂量,使用一次性聚丙烯制成的无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI,并稀释到包含0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为2至10mg/mL(最大250mL)。  4.对于1,000mg剂量,从2个小瓶中分别抽取10mL(共抽取20mL),并稀释到装有0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为4至10mg/mL(最大250mL)。  5.轻轻颠倒混合稀释的溶液。  不要摇晃。  6.丢弃瓶中未使用的部分。
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多塔利单抗(Dostarlimab)中文说明书,多塔利单抗(Dostarlimab)是针对PD-1的抗癌药,主要用于复发性或晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌和实体瘤患者。它能增强免疫系统对肿瘤的反应,临床试验显示可延长患者无进展生存期。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

多塔利单抗(Dostarlimab),是一种新型的免疫治疗药物,被广泛应用于子宫内膜癌的治疗中。它通过激活免疫系统,帮助身体抵抗和攻击癌细胞,为患者提供了新的治疗选择。下面是对多塔利单抗中文说明书的详细解读。

1. 适应症和用法(1. Indications and Usage)

多塔利单抗是一个注射剂,适用于晚期微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的复发性或难治性子宫内膜癌(endometrial cancer)患者。它提供了作为单药疗法在患者接受过至少一种系统性治疗后的治疗选择。

2. 注意事项(2. Precautions)

使用多塔利单抗治疗期间,注意以下事项:

严密观察患者的不良反应。可能出现的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等。如果出现严重不良反应,应及时停药并评估治疗方案。

对于可能出现免疫相关副作用(irAEs)的患者,建议进行相关检查。这些副作用包括免疫性甲状腺炎、肺炎、肝炎等,如有症状应及时治疗。

3. 剂量和使用方法(3. Dosage and Administration)

多塔利单抗的剂量和使用方法如下

注射剂:建议每隔3周给予多塔利单抗200mg的静脉注射,持续治疗至疾病进展或无法耐受为止。

药物配制和稀释:根据指南中的说明进行药物配制和稀释,使用灭菌注射用水稀释药物。

注射速度:建议以恒定速率进行静脉注射,大约为30分钟。

4. 不良反应(4. Adverse Reactions)

多塔利单抗治疗可能引起一些不良反应,常见的包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等。其他较少见但更严重的不良反应可能包括肺炎、血小板减少、甲状腺功能异常等。在治疗期间,密切监测患者的不良反应,并及时实施相应的管理措施。

通过充分了解多塔利单抗中文说明书,患者和医务人员可以更好地理解和使用该药物。在使用药物前,患者应咨询专业医生,并按照医嘱严格执行治疗方案。只有在医生的指导下,合理使用多塔利单抗,才能为子宫内膜癌患者提供有效的治疗和改善生活质量的机会。