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信迪利单抗(Sintilimab)国内有没有上市

发布时间:2024-01-05 11:29:24 阅读:861 来源:问药网
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信迪利单抗

信迪利单抗 生产厂家:美国礼来公司(Eli Lilly and Company) 功能主治:多种肿瘤PD1抑制剂,缓解霍奇金淋巴瘤 用法用量:用法用量  推荐剂量:本品采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。  本品静脉输注时间应在30~60分钟内。  本品不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。
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信迪利单抗(Sintilimab)国内有没有上市,信迪利单抗(Sintilimab)于2018年12月24日获得国家药品监督管理总局的批准上市,信迪利单抗于2019年正式在中国内地上市。

随着医学技术的不断发展,越来越多的新药物被引入临床实践,为各种患者带来了新的治疗机会和希望。信迪利单抗(Sintilimab)作为一种新兴的药物,针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(Classical Hodgkin's Lymphoma)的治疗,是否已经在国内上市,成为了广大患者及医疗界的关注焦点。

1. 信迪利单抗(Sintilimab)简介

信迪利单抗(Sintilimab)是一种免疫检查点抑制剂,属于单克隆抗体药物。它通过抑制PD-1和PD-L1之间的结合,激活患者自身免疫系统,从而对抗恶性肿瘤。近年来,信迪利单抗作为一种具有潜在抗癌作用的药物,引起了广泛的关注和研究。

2. 国内临床研究和审批情况

在国内,众多临床试验团队和制药公司对信迪利单抗进行了临床研究,以探索其在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面的疗效和安全性。这些研究主要通过开展多中心、随机对照的临床试验来评估信迪利单抗的治疗效果。

3. 临床试验结果及药物审批的进展

根据最新的临床研究数据,信迪利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面显示出了显著的疗效。与传统治疗相比,信迪利单抗在提高患者的总生存期和无进展生存期方面表现出明显的优势。这些积极的结果让人们期待着信迪利单抗能够尽快获得国内的药物审批。

4. 信迪利单抗国内上市的前景

在国内,信迪利单抗的上市前景备受关注。据了解,中国药监局(国家药品监督管理局)是负责审批药物上市的相关机构。目前,信迪利单抗在国内正处于申报和审批的阶段。一旦获得上市批准,信迪利单抗将成为国内治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新选择,为患者带来更多的治疗希望。

虽然目前还没有确切的上市时间,但信迪利单抗在国内的临床研究和审批进展显示出了积极的前景。相信随着相关机构的审批程序的推进,我们很快就会迎来信迪利单抗在国内的上市,为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开辟一条新的治疗途径。对于那些渴望获得更有效治疗的患者和医疗界来说,这是一个备受期待的好消息。