库潘尼西
生产厂家：德国拜耳(Bayer)
功能主治：磷酸肌醇3激酶抑制剂，缓解肝癌乳腺癌淋巴瘤等
用法用量：用法用量 60mg静脉注射1小时以上，第1，8，15天使用，每28天为一个周期; 出现毒性反应时调整剂量。 剂量调整：避免与强CYP3A诱导剂同时使用同时使用强效CYP3A4抑制剂：将剂量减少至45mg感染：等级≥3：扣留治疗直至解决。 疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级)：扣留治疗; 如果确诊，治疗感染直至消退，然后在先前的剂量下恢复治疗，同时进行PJP预防。 高血糖：空腹血糖(FBG)≥160mg/dL或随机/非FBG≥200mg/dL：停止治疗直至FBG≤160mg/dL或随机/非FBG≤200mg/dL; 给药前或给药后血糖≥500mg/dL：首次出现，停止治疗直至FBG≤160mg/dL，或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从60毫克减少到45毫克，并保持在45毫克。 随后发生，停止治疗直至FBG≤160mg/dL，或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从45毫克减少到30毫克，并保持在30毫克。 如果持续30毫克，则停止治疗。 高血压：预测血压(BP)≥150/90mmHg，基于连续2次血压测量至少间隔15分钟，停止治疗直至血压<15030=""45=""60=""90=""mm="">150/90mmHg)，则停止治疗。 非传染性肺炎(NIP)：2级，扣留copanlisib并治疗NIP; 一旦NIP恢复到1级或更低，恢复治疗45毫克。 2级复发，停止治疗。 ≥3级，停止治疗。 中性粒细胞减少：绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³，维持剂量; 至少每周监测一次ANC。 ANC<0.5×10³cells/mm³，扣留处理; 至少每周监测一次ANC，直到ANC≥0.5×10³cells/mm³，然后在之前的剂量下恢复治疗。 如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现，则将剂量减少至45mg。 严重的皮肤反应：3级，停止治疗直至毒性消退，并将剂量从60mg减少到45mg，或从45mg减少到30mg。 危及生命，停止治疗。 血小板减少：<25X10^9/L，扣留治疗; 血小板水平恢复≥75×10^9/L时恢复; 如果在21天内恢复，则剂量从60毫克减少到45毫克，或从45毫克减少到30毫克。 如果在21天内未发生恢复，则停止治疗。 其他严重和非危及生命的毒性：3级，停止治疗直至毒性消退，并将剂量从60mg减少到45mg，或从45mg减少到30mg。
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库潘尼西(Copanlisib)是什么时候上市的,库潘尼西(Copanlisib)在美国的上市时间是2017年9月。而在中国，库潘尼西获批的时间是2021年12月。
库潘尼西（Copanlisib）是一种针对复发性滤泡性淋巴瘤治疗的药物。本文将介绍库潘尼西的上市时间以及与其相关的信息。
1. 库潘尼西的简介
库潘尼西是一种新型的药物，属于磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂。它作用于淋巴瘤细胞中的PI3K信号通路，抑制恶性细胞的生长和增殖，从而治疗复发性滤泡性淋巴瘤。该药物通过静脉注射给药，并由医生在医疗机构内进行管理和监控。
2. 库潘尼西的研发历程
库潘尼西的研发工作由医药公司Bayer HealthCare负责。临床试验表明，库潘尼西在复发性滤泡性淋巴瘤治疗中显示出很好的疗效和耐受性。随后，该药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于[具体时间]上市。
3. 库潘尼西的药物适应症
库潘尼西适用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤，这是一种罕见且具有挑战性的恶性肿瘤。复发性滤泡性淋巴瘤是一种B细胞性非霍奇金淋巴瘤的亚型，对其他治疗方法通常具有抵抗性。库潘尼西的上市为这一患者群体提供了一个新的治疗选择。
4. 库潘尼西的疗效和安全性
库潘尼西通过抑制PI3K信号通路来阻断恶性细胞的生长和扩散。其临床试验结果显示，库潘尼西在复发性滤泡性淋巴瘤患者中取得了显著的疗效。使用任何药物都存在一定的副作用和安全性问题。临床试验发现，库潘尼西的常见副作用包括高血糖、高血压、疲劳等。因此，在使用库潘尼西时，医生需要权衡潜在的益处和风险，并定期监测患者的安全性。
总结起来，库潘尼西是一种治疗复发性滤泡性淋巴瘤的新型药物，通过抑制PI3K信号通路来抑制恶性细胞的生长和扩散。它已经获得美国FDA的批准，并于[具体时间]上市。库潘尼西的上市为复发性滤泡性淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择，但患者在使用药物时需要密切关注潜在的副作用和安全性问题。
