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库潘尼西(Copanlisib)国内上市时间

发布时间:2024-01-06 11:22:07 阅读:1109 来源:问药网
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库潘尼西

库潘尼西 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:磷酸肌醇3激酶抑制剂,缓解肝癌乳腺癌淋巴瘤等 用法用量:用法用量  60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个周期;  出现毒性反应时调整剂量。  剂量调整:避免与强CYP3A诱导剂同时使用同时使用强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至45mg感染:等级≥3:扣留治疗直至解决。  疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级):扣留治疗;  如果确诊,治疗感染直至消退,然后在先前的剂量下恢复治疗,同时进行PJP预防。  高血糖:空腹血糖(FBG)≥160mg/dL或随机/非FBG≥200mg/dL:停止治疗直至FBG≤160mg/dL或随机/非FBG≤200mg/dL;  给药前或给药后血糖≥500mg/dL:首次出现,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL;  然后将剂量从60毫克减少到45毫克,并保持在45毫克。  随后发生,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL;  然后将剂量从45毫克减少到30毫克,并保持在30毫克。  如果持续30毫克,则停止治疗。  高血压:预测血压(BP)≥150/90mmHg,基于连续2次血压测量至少间隔15分钟,停止治疗直至血压<15030=""45=""60=""90=""mm="">150/90mmHg),则停止治疗。  非传染性肺炎(NIP):2级,扣留copanlisib并治疗NIP;  一旦NIP恢复到1级或更低,恢复治疗45毫克。  2级复发,停止治疗。  ≥3级,停止治疗。  中性粒细胞减少:绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³,维持剂量;  至少每周监测一次ANC。  ANC<0.5×10³cells/mm³,扣留处理;  至少每周监测一次ANC,直到ANC≥0.5×10³cells/mm³,然后在之前的剂量下恢复治疗。  如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现,则将剂量减少至45mg。  严重的皮肤反应:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。  危及生命,停止治疗。  血小板减少:<25X10^9/L,扣留治疗;  血小板水平恢复≥75×10^9/L时恢复;  如果在21天内恢复,则剂量从60毫克减少到45毫克,或从45毫克减少到30毫克。  如果在21天内未发生恢复,则停止治疗。  其他严重和非危及生命的毒性:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。
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库潘尼西(Copanlisib)国内上市时间,库潘尼西(Copanlisib)在美国的上市时间是2017年9月。而在中国,库潘尼西获批的时间是2021年12月。

库潘尼西(Copanlisib)是一种用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)的药物。滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin Lymphoma)的亚型,它通常是一种慢性疾病,虽然也有可能恶化为复发性病情。库潘尼西是一种选择性的磷脂酰肌醇激酶(PI3K)抑制剂,在复发性滤泡性淋巴瘤的治疗中展示了显著的疗效。

1. 从临床试验到上市批准

库潘尼西作为一种新型抗癌药物,经过了临床试验的研究和评估,证实其在治疗复发性滤泡性淋巴瘤方面具有良好的疗效和安全性。经过一系列的临床试验,库潘尼西最终获得了国内药品监督管理部门的批准,被允许在国内市场上销售和应用。

2. 库潘尼西的上市时间

根据目前的信息,库潘尼西在国内市场的上市时间为2022年。这意味着患有复发性滤泡性淋巴瘤的患者能够在国内获得这种新型药物的治疗。库潘尼西的上市将为滤泡性淋巴瘤患者带来新的希望,为他们提供一种更有效的治疗选择。

3. 库潘尼西的治疗优势

库潘尼西作为一种选择性的PI3K抑制剂,能够通过针对癌细胞信号转导通路的调节,抑制癌细胞的增殖和转移。相比传统的化疗药物,库潘尼西具有更为明显的疗效,并且能够减少一些常见的副作用,提高患者的生活质量。它的上市将为复发性滤泡性淋巴瘤患者提供一种更加个体化和有效的治疗方案。

4. 展望与结论

库潘尼西的国内上市对于滤泡性淋巴瘤患者来说是一件重要的好消息。它的引入将为患者提供一种新的治疗选择,为他们的健康和生存带来新的希望。在使用库潘尼西或其他任何药物之前,患者应该与医生进行详细的讨论和评估,并严格遵守医嘱。相信随着科学技术的不断进步和医疗研究的深入,治疗滤泡性淋巴瘤的新药物将继续涌现,为患者带来更多的好消息和希望。