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艾沙康唑国内上市时间

发布时间:2024-01-06 14:57:46 阅读:1271 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑国内上市时间,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

近日,备受期待的抗真菌药物艾沙康唑(Isavuconazonium)已正式在国内上市。该药物适用于成人治疗侵袭性曲霉病,为广大患者提供了一种新的治疗选择。下面将对艾沙康唑的国内上市时间进行详细介绍。

1. 艾沙康唑的研发历程

艾沙康唑是一种广谱抗真菌药物,由美国泽伦比亚制药公司研发。该药物通过抑制真菌细胞膜的合成,阻断真菌生长和繁殖,从而达到治疗侵袭性曲霉病的效果。曲霉病是一种严重的真菌感染疾病,常见于免疫功能低下的患者,例如器官移植、白血病或HIV感染者。

2. 国内上市时间

经过临床试验和相关审批程序,艾沙康唑已于近期获得国内药物监管部门的批准,并成功上市。这标志着我国成人曲霉病患者在治疗方面有了更多选择,为医生和患者带来了新的希望。

3. 艾沙康唑的优势

相比于传统的抗真菌药物,艾沙康唑具有一系列优势。首先,它可通过静脉给药,便于患者使用和医护人员管理。其次,艾沙康唑对多种真菌具有广谱活性,包括对耐药菌株的有效控制。此外,与其他抗真菌药物相比,艾沙康唑的药物代谢方式较为简单,有助于降低与其他药物的相互作用风险。

4. 未来展望

艾沙康唑的上市将为我国曲霉病患者带来重要的临床利益。相信随着医学研究的不断进展和新药物的推出,曲霉病的防治水平将会进一步提高。但是,需要注意的是,使用任何新药物前,患者应在医生的指导下进行,并严格遵守药物的使用说明,以确保疗效和安全性。

综上所述,艾沙康唑作为一种创新的抗真菌药物,其国内上市时间给曲霉病患者和医疗界带来了喜讯。我们对这一药物的应用前景感到乐观,期待它能为更多患者带来希望和康复。