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帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液国内上市时间

发布时间:2024-01-07 08:39:22 阅读:1553 来源:问药网
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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短 用法用量:【用法用量】  1.仅用于大腿的皮下使用。  2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。  3.请勿静脉内给药。  4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。  5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。  6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。  7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。  8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。
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帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液国内上市时间,帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase)于2020年6月29日获得美国FDA批准上市。目前未在中国上市。

近年来,帕妥珠单抗曲(Pertuzumab)和妥珠单抗(Trastuzumab)在治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌领域取得了显著的突破。而透明质酸酶(Hyaluronidase)则为这两种抗癌药物的复合注射溶液提供了一种新的给药途径。今天,我们就来了解一下Phesgo(帕妥珠单抗曲/妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液)在国内的上市时间及其意义。

1. 帕妥珠单抗曲/妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液的研发历程

帕妥珠单抗曲/妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液是一种通过联合使用帕妥珠单抗曲和妥珠单抗来治疗HER2阳性乳腺癌的药物。该药物通过使用透明质酸酶来增加药物的组织渗透性,提高其吸收效率。临床试验结果表明,Phesgo与传统的帕妥珠单抗曲和妥珠单抗复合使用相比,在早期乳腺癌和转移性乳腺癌患者中具有相当的疗效。

2. 国内上市时间及意义

Phesgo在中国于2022年获得了新药上市许可证,并于同年上市。这一药物的上市意味着HER2阳性乳腺癌患者有了更加便利的治疗选择。传统上,帕妥珠单抗曲和妥珠单抗需要分别在两个不同的部位进行注射,而Phesgo可以通过复合注射溶液一次完成,减少了治疗的时间和不适感。此外,Phesgo还具有相近的疗效和安全性,可以有效降低治疗的复杂性和费用,提高患者的治疗依从性。

3. Phesgo的临床应用前景

Phesgo作为一种便利的抗癌药物给药形式,有望在乳腺癌治疗中得到广泛应用。根据临床试验结果,Phesgo在早期乳腺癌和转移性乳腺癌患者中表现出了与传统治疗方案相当的生存期延长和无病进展生存期增加效果。随着更多医疗机构和患者的接受和应用,Phesgo有望改善乳腺癌治疗的标准,为患者提供更好的治疗体验和生存质量。

4. 总结

Phesgo的国内上市标志着乳腺癌治疗领域迈出了一大步。作为帕妥珠单抗曲和妥珠单抗的复合注射溶液,Phesgo简化了治疗过程,提高了患者的依从性,并且具有相近的疗效和安全性。随着Phesgo的广泛应用,我们有理由期待乳腺癌治疗的进一步改进,为患者提供更好的治疗成果和生活质量。

[请此文案仅供参考,确切的信息需要参考最新的相关资料和官方发布的信息。]