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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba国内上市时间

发布时间:2024-01-09 09:17:18 阅读:1037 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba国内上市时间,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis),是一种常见而严重的真菌感染疾病,对于患者来说是一个巨大的挑战。近年来,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba作为一种新型抗真菌药物在世界范围内引起了广泛的关注。在成人患者中,它被用于治疗侵袭性曲霉病的有效药物,而现在它终于在国内上市。

1.

侵袭性曲霉病是一种严重的感染,常发生在免疫系统受损的患者中,特别是那些接受器官移植、造血干细胞移植或激素治疗的患者。曲霉菌是最常见的病原菌之一,它可以侵入肺部并在机体内蔓延,导致肺部感染和其他系统室内器官的侵袭。长期以来,对于侵袭性曲霉病,治疗一直具有挑战性,且随着抗真菌药物的使用过程,药物耐药性的出现也使治疗变得更加困难。

2. 艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba的特点

艾沙康唑Cresemba是一种广谱三唑类抗真菌药物,质量上市了,为治疗成人患者的侵袭性曲霉病提供了新的选择。与传统的抗真菌药物相比,艾沙康唑Cresemba具有以下特点:

1. 广谱抗真菌活性:艾沙康唑Cresemba对多种曲霉菌和其他真菌病原体均具有良好的抗菌活性,可以有效抑制感染的蔓延。

2. 口服和静脉滴注两种给药途径:艾沙康唑Cresemba可通过口服或静脉滴注给药,使患者在不同情况下选择更方便的给药方式。

3. 长效药物浓度维持:由于药物的特殊理化特性,艾沙康唑Cresemba可以长效维持药物在机体内的浓度,从而提供更稳定的治疗效果。

3. 国内上市和未来前景

经过严格的临床试验和审批程序,艾沙康唑Cresemba终于在国内获得了上市许可。这一消息对于曲霉病患者、医生和整个医疗行业来说都是一个重要的突破。艾沙康唑Cresemba的上市将为曲霉病的治疗提供新的选择,有望改善治疗效果,缩短病程,减少并发症的发生。

未来,我们期待艾沙康唑Cresemba能够在治疗侵袭性曲霉病的领域中发挥更大的作用,并为患者带来更好的治疗效果。同时,对于其他真菌感染疾病,艾沙康唑Cresemba的研究和应用也值得进一步探索,为广大患者带来福音。

结论

艾沙康唑Cresemba的国内上市标志着抗真菌治疗领域的重要进展。作为一种广谱抗真菌药物,它在治疗侵袭性曲霉病中具有重要的作用。我们期待通过艾沙康唑Cresemba的应用,进一步提高侵袭性曲霉病患者的治疗效果,改善其生活质量,并为其他真菌感染疾病的治疗提供新的思路和方法。