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奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa国内上市时间

发布时间:2024-01-10 14:04:44 阅读:1187 来源:问药网
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Isturisa

Isturisa 生产厂家:美国Recordati Rare Diseases 功能主治:Isturisa是库欣综合征患者的宝贵治疗选择 用法用量:
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奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa国内上市时间,奥司他丁(Osilodrostat)于2020年3月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。

奥司他丁(Osilodrostat)是一种新型的药物,用于治疗库欣综合征。近日,这一药物在国内市场上市,品牌名为Isturisa。下面我们将介绍奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa在国内的上市时间以及与库欣综合征相关的重要信息。

1. 奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa国内上市时间

奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa于2020年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首款针对库欣综合征的药物。根据最新消息,奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa于2022年获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国国内市场上市。这对于库欣综合征患者来说是一个重要的里程碑,给予他们新的治疗选择和希望。

2. 库欣综合征简介

库欣综合征是一种由于肾上腺皮质过度分泌皮质醇而引起的内分泌紊乱疾病。这种疾病通常由肾上腺或垂体的肿瘤引起,导致过量的皮质醇激素释放到体内。库欣综合征患者常常出现内分泌紊乱的症状,如肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松和皮肤改变等。如果不及时治疗,库欣综合征可能对患者的健康产生严重影响。

3. Isturisa的作用机制

奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa是一种选择性11β-羟化酶抑制剂,通过抑制11β-羟化酶的活性来有效降低肾上腺皮质细胞合成皮质醇的能力。这一作用机制使其能够控制库欣综合征患者体内过量的皮质醇水平,从而改善症状,减轻患者的负担。

4. 奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa的疗效与安全性

奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa的疗效和安全性在多项临床研究中得到了验证。在一项III期临床试验中,奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa被证明能够显著降低一年内库欣综合征患者的24小时尿皮质醇水平,并使大多数患者的皮质醇水平恢复到正常范围内。此外,奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa的使用也显示出良好的安全性和耐受性,对患者产生了较少的不良反应。

尽管奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa在国内市场上的上市时间令人欣喜,但治疗库欣综合征仍然需要医生的正确诊断和指导。患者需要咨询专业医生,根据个体情况确定最适合的治疗方案。希望通过奥司他丁(Osilodrostat)Isturisa的上市,能为库欣综合征患者提供更多有效的治疗选择,改善他们的生活质量。