阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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在肾癌治疗领域,阿昔替尼(Axitinib)被广泛认可为一种有效的药物。阿昔替尼是一种口服的靶向治疗药物,可用于肾癌的治疗,通过抑制肿瘤血管生长因子受体(VEGFR)来阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。下面将对阿昔替尼在肾癌治疗中的治愈率进行探讨。
1. 阿昔替尼的作用机制
阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,通过抑制肿瘤血管生长因子受体(VEGFR)来阻断肿瘤的血液供应,从而减少肿瘤的生长和扩散。肿瘤血液供应的中断可以削弱肿瘤的营养供应,同时还能够降低肿瘤的恶性程度和转移的风险。阿昔替尼对多种VEGFR表达的肿瘤细胞都有作用,因此在肾癌治疗中具有广泛的应用价值。
2. 临床研究结果展示
多项临床研究已经证实了阿昔替尼在肾癌治疗中的有效性。例如,一项名为AXIS的关键性临床试验显示,与安慰剂相比,阿昔替尼可显著延长肾癌患者的生存期。在该研究中,与使用安慰剂的患者相比,接受阿昔替尼治疗的患者的中位无进展生存期显著延长,且肿瘤的缩小率也得到了明显的提高。
3. 个体差异的影响
尽管有临床研究的支持,但治愈率在个体之间可能存在差异。每个患者的身体条件、肿瘤特点和治疗反应都会对治愈率产生影响。因此,在临床实践中,医生需要根据患者的具体情况来制定个体化的治疗方案,并密切监测患者的疗效和副作用。
4. 综合治疗的重要性
肾癌是一种复杂的疾病,单一药物往往难以达到完全的治愈。因此,综合治疗在肾癌治疗中非常重要。除了靶向治疗药物如阿昔替尼,还可以结合手术、放疗、免疫疗法等多种治疗方式,以达到更好的治疗效果。综合治疗的选择和方案制定需要综合考虑病人的具体情况,以及治疗的整体效果和风险。
总而言之,阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,在肾癌治疗中具有广泛应用的价值。临床研究结果表明,阿昔替尼可以显著延长肾癌患者的生存期,并且能够缩小肿瘤。治愈率的实际效果会因个体差异而有所不同,因此需要综合考虑个体化治疗和综合治疗的策略。未来,随着科学的进步和医疗技术的发展,我们可以期待更多有效的治疗手段出现,帮助更多肾癌患者实现治愈。