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司帕生坦什么时候在中国上市

发布时间:2024-01-11 08:55:24 阅读:1302 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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司帕生坦什么时候在中国上市,司帕生坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物。它结合了抗血压药物和创新的治疗机制,被认为是一种潜在的突破性药物。许多在中国受影响的患者和医生都在关注着司帕生坦何时能够在中国上市。本文将介绍司帕生坦的上市情况,并为您提供相关信息。

1. 司帕生坦的临床试验进展

司帕生坦的开发始于美国的一家生物制药公司,他们在全球范围内进行了相关的临床试验。这些试验的结果显著表明,司帕生坦对于原发性免疫球蛋白A肾病患者的疗效非常有希望。在一些欧洲和美洲国家,司帕生坦已经获得了上市许可并投入了市场使用。

2. 中国的上市申请进展

由于原发性免疫球蛋白A肾病在中国有较高的发病率,许多中国的患者和医生都期待着司帕生坦尽快在中国获得批准并上市。根据目前的了解,司帕生坦已经提交了在中国的上市申请,并正在接受中国药监部门的审查。官方尚未公布具体的上市日期。

3. 中国上市的前景和意义

一旦司帕生坦在中国上市,它将为患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者带来重要的希望和福音。该药物具有潜在的治疗优势和减少肾脏病变进展的效果,可以改变患者的生活质量和预后。此外,司帕生坦的上市也将进一步促进原发性免疫球蛋白A肾病的治疗研究和国内外医学领域的合作。

4. 结论

尽管目前尚不清楚司帕生坦在中国上市的具体时间,但根据临床试验结果和它在其他地区已经获得的成功,我们可以对这个药物在中国的上市持有一定的期待。相信中国的药监部门会尽快完成审批程序,以便患有原发性免疫球蛋白A肾病的中国患者能够尽早受益于司帕生坦的治疗效果。同时,我们也希望有更多的科学研究和医学创新能够推动肾病领域的进步,为患者提供更多治疗选择和希望。