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司帕生坦FDA批准

发布时间:2024-01-11 11:55:38 阅读:1083 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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司帕生坦(Sparsentan)获得FDA批准:新希望疗法在原发性免疫球蛋白A肾病的治疗上取得突破

近日,令人振奋的消息传来:美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为斯帕森坦(Sparsentan)的新药,用于治疗儿童和成人中发生的原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病。这一批准标志着新希望的诞生,给那些饱受这种慢性肾脏疾病困扰的患者带来了福音。使我们进入一篇介绍这一重要里程碑的文章。

1. 斯帕森坦:应对原发性免疫球蛋白A肾病的里程碑疗法

原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)是一种导致肾脏损害的慢性疾病,其主要特征是肾小球中免疫球蛋白A的沉积。这种疾病可导致蛋白尿、血尿和肾功能损害,最终可能演变为终末期肾病(ESRD)。多年来,医学界一直努力寻找更有效的治疗方法来延缓疾病进展和改善患者的生活质量。

2. FDA批准斯帕森坦:突破性治疗带来希望

司帕生坦(Sparsentan)是一种双重作用的药物,通过同等程度地抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统和内皮素受体A的活性,以减轻IgA肾病患者肾脏炎症和纤维化。这项治疗是基于临床试验结果而来的,其中显示斯帕森坦相比安慰剂在减少蛋白尿和保护肾功能方面的有效性。FDA的批准是基于这些积极的试验数据,证明了斯帕森坦在IgA肾病治疗领域的价值和安全性。

3. 斯帕森坦的潜力和优势

斯帕森坦的批准为IgA肾病患者带来了新的治疗选择。相比传统的治疗方案,斯帕森坦可以减少蛋白尿的发生和程度,从而降低患者发展为ESRD的风险。此外,斯帕森坦还显示出减少血尿的效果,这是IgA肾病患者常见的症状之一。这一新药为患者提供了更好的生活质量和长期生存的希望。

4. 对未来的展望

司帕生坦的FDA批准为治疗IgA肾病树立起了一个新的里程碑。这为开发更多针对不同肾脏疾病的治疗方法铺平了道路,并为临床医生和患者带来了新的希望。我们期待看到更多创新性治疗的出现,以改善人们生活质量,减轻肾脏疾病所带来的负担。

总的来说,司帕生坦(Sparsentan)的FDA批准标志着在IgA肾病治疗领域迈出了重要一步。这种双重作用药物的批准为患者提供了更有效的治疗选择,减轻了他们的症状并降低了疾病进展的风险。这一进展为未来的肾脏疾病治疗带来了希望,我们期待着更多创新性疗法的出现,为患者带来更好的生活质量和长期生存的机会。