莫博赛替尼(Mobocertinib)安卫力国内上市时间

发布时间：2024-01-11 12:00:28 阅读：879 来源：问药网

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莫博赛替尼生产厂家：巴拉圭拉非佩Lafepe制药功能主治：治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。用法用量：用法用量　　1.莫博替尼的推荐剂量为160mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。　　应尽量每天在同一时间服用，如果漏服超过当日服药时间6小时以上或服药后出现呕吐，不可补服，下次服药仍按照原来间隔时间。　　2.建议的剂量减少　　　　3.不良反应的推荐剂量调整　　

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莫博赛替尼(Mobocertinib)安卫力国内上市时间,莫博赛替尼(Mobocertinib)在美国首次获得FDA的加速批准是在2021年9月15日。目前在中国已经上市，于2023年01月10日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

莫博赛替尼（Mobocertinib）是一种针对非小细胞肺癌的新型口服治疗药物。作为一种第三代酪氨酸激酶抑制剂，莫博赛替尼能够针对肺癌中常见的EGFR突变扩增，抑制肿瘤细胞的增殖和生存。相比传统的EGFR抑制剂，莫博赛替尼具备更高的选择性和更强的抗肿瘤活性，被认为是一种重要的创新药物。

1. 莫博赛替尼的研发和临床试验

莫博赛替尼的研发始于对EGFR抑制剂的优化和改进。在早期的临床试验中，莫博赛替尼展现出显著的抗肿瘤活性和较好的安全性。它被证实在一线治疗中对具有EGFR活化突变的晚期非小细胞肺癌患者具有明显的疗效。同时，莫博赛替尼还显示出对已经接受过多种治疗且出现EGFR T790M突变的患者也具有一定的治疗效果。这些积极的研究结果让人对莫博赛替尼的上市充满期待。

2. 国内上市时间迫近

目前，莫博赛替尼已经通过了中国药品监督管理局（NMPA）的审批流程，获得了国内上市许可。实际上，莫博赛替尼已经在其他国家和地区获得了上市许可和使用。作为一种重要的靶向治疗药物，莫博赛替尼在进一步扩大治疗范围和提高晚期肺癌患者的生存率方面具有巨大的潜力。据了解，莫博赛替尼将很快在国内上市，为肺癌患者提供一种更加有效和便捷的治疗选择。

3. 莫博赛替尼的优势与应用前景

与传统的EGFR抑制剂相比，莫博赛替尼具有更强的抗肿瘤活性和更高的选择性，能够更好地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，莫博赛替尼能够有效地穿过血脑屏障，对于脑转移的非小细胞肺癌患者也具有显著的治疗效果。这使得莫博赛替尼成为非小细胞肺癌治疗领域的重要突破。

莫博赛替尼的上市将为广大肺癌患者带来新的希望和机遇，提高患者的生存率和生活质量。相信在不久的将来，莫博赛替尼将成为非小细胞肺癌治疗中的重要药物，为患者提供更有效的治疗选择。

总结

莫博赛替尼（Mobocertinib）作为一种新型的靶向药物，针对EGFR活化突变的非小细胞肺癌具有显著的疗效。它的研发和临床试验取得了积极的进展，并且已经获得了国内上市许可。莫博赛替尼的上市将为肺癌患者提供更加有效和便捷的治疗选择，带来新的希望和机遇。相信莫博赛替尼将在未来发挥重要作用，提高患者的生存率和生活质量。

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2024-11-01
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2024-10-30
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2024-10-27
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2024-10-21
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莫博替尼(Mobocertinib)的适应症是什么,莫博替尼(Mobocertinib)适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。莫博替尼 (Mobocertinib) 是一种针对非小细胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 患者的治疗药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂 (tyrosine kinase inhibitors, TKIs) 的药物，通过作用于癌细胞中特定的蛋白质激酶，来抑制癌细胞的生长和扩散。莫博替尼是一种新型的第三代酪氨酸激酶抑制剂，针对的是肺癌中常见的一种突变体——表皮生长因子受体 (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 的突变。 1. 莫博替尼治疗第三代 EGFR 突变体肺癌患者 (Patients with Third-Generation EGFR Mutant Lung Cancer) 莫博替尼主要适应症是那些患有第三代 EGFR 突变体肺癌的患者。EGFR 突变是肺癌中最常见的突变之一，影响了肿瘤细胞增殖和生存的调控机制。第三代 EGFR 突变体是 EGFR 基因突变中的一个子类型，不同于其他 EGFR 突变，它对传统 EGFR TKIs（例如吉非替尼和厄洛替尼）具有抵抗性。在这种情况下，莫博替尼成为一种重要的治疗选择。 2. 非手术治疗失败后的替代方案 (Alternative Option after Failure of Non-Surgical treatment) 对于不适合手术的 NSCLC 患者，非手术治疗是一种主要的治疗方法。有些患者在接受其他非手术治疗方式（如放疗、化疗等）后，疾病可能出现进展。莫博替尼作为一种新型的治疗药物，为那些经过非手术治疗但疾病仍有进展的患者提供了一个替代方案。 3. 莫博替尼用于既往治疗失败的 EGFR TKIs 患者 (Patients with Prior Treatment Failure on EGFR TKIs) 由于某些 EGFR 突变体肺癌患者对传统 EGFR TKIs 的耐受性或抵抗性，往往导致治疗的失败。在这些患者中，莫博替尼可以作为一种新颖的治疗策略。莫博替尼通过针对 EGFR 的抵抗突变，以及对 EGFR 激酶的高选择性作用，可以有效地控制肿瘤的生长和扩散。 4. 临床试验的开展和未来的发展前景 (Clinical Trials and Future Prospects) 莫博替尼作为一种新兴的抗肿瘤药物，已经在临床试验中显示出潜力。研究表明，莫博替尼在治疗第三代 EGFR 突变体肺癌患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。此外，莫博替尼也被探索用于其他可能的 EGFR 突变体，以及与其他治疗方法的联合应用。随着进一步的研究和临床试验的进行，莫博替尼有望成为治疗 NSCLC 的重要药物之一，为患者带来更好的治疗效果和生存质量。总结起来，莫博替尼是一种针对第三代 EGFR 突变体肺癌的创新药物，适用于那些在传统 EGFR TKIs 治疗失败或不适用的患者。它的出现为肺癌患者提供了一个新的治疗选择，并且在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。随着研究的不断深入，莫博替尼有望进一步发展，为肺癌患者带来更多的福音。

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2024-09-29

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莫博赛替尼(Mobocertinib)MOBOTIN的药物相互作用是什么
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李娟 | 问药网药师

2024-10-24 15:26:50
莫博赛替尼(Mobocertinib)Exkivity可以治疗什么病
莫博赛替尼(Mobocertinib)Exkivity可以治疗什么病,莫博赛替尼(Mobocertinib)适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity是一种新型口服酪氨酸激酶（HER2）突变型不小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。它被广泛认为是一种具有潜力的药物，可以为某些患有HER2突变型肺癌的患者提供新的治疗选择。下面将详细介绍莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity在肺癌治疗中的作用。 1. 降低HER2突变型肺癌的复发风险 HER2突变表达是一种在不小细胞肺癌中发现的罕见变异，约占所有不小细胞肺癌的2％。HER2突变促使肺癌细胞的异常增殖和生存，在肺癌治疗中一直被认为是一种具有挑战性的变异。莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity的问世改变了这一局面。作为一种高选择性的HER2抑制剂，它能够有效地抑制HER2突变型肺癌细胞的增殖，从而降低患者的复发风险。 2. 增强治疗效果，延长生存时间通过针对HER2突变引起的异常信号传导途径，莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity能够阻断肺癌细胞的生长和扩散。临床实验证明，莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity在HER2突变型肺癌患者中展现出显著的治疗效果。研究结果显示，使用莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity治疗的患者相对于传统治疗方法，生存时间得到了明显延长。这为HER2突变型肺癌患者提供了希望。 3. 良好的耐受性和安全性与其他靶向治疗药物相比，莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity具有较好的耐受性和安全性。临床试验结果表明，患者在接受莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity治疗时，只出现了较少的严重不良反应。这意味着患者能够更好地接受治疗，更长时间地受益于莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity的治疗效果。 4. 个体化治疗方案的发展莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity的发展，代表了个体化治疗方案的一大进步。通过检测HER2突变基因，可以确定患者是否适合接受莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity的治疗。这种针对特定基因突变的个体化治疗策略，有望为肺癌等其他癌症的治疗带来新的突破。莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity作为一种靶向治疗药物，为HER2突变型不小细胞肺癌患者提供了新的希望。它的出现降低了患者的复发风险，并且延长了患者的生存时间。随着个体化治疗方案的发展，莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity有望为肺癌以及其他基因突变相关的癌症治疗开辟新的道路。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-30 11:11:36
莫博赛替尼(Mobocertinib)MOBOTIN仿制药多少钱
莫博赛替尼(Mobocertinib)MOBOTIN仿制药多少钱,莫博赛替尼(Mobocertinib)的版本有：1、老挝卢修斯制药版本；2、日本武田版本；3、印度卢修斯版本；4、巴拉圭拉非佩制药版本。代购价格是3500元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。近年来，肺癌在世界范围内成为了一种严重的健康威胁，每年都有数百万人被诊断出患有这种疾病。随着医学科技的不断进步，越来越多的药物被研发出来，其中莫博赛替尼（Mobocertinib）MOBOTIN作为一种新型的治疗肺癌的药物备受关注。那么，作为一种仿制药，莫博赛替尼MOBOTIN的价格如何呢？下面将通过不同段落的小标题来探讨这个问题。 1. 莫博赛替尼（Mobocertinib）MOBOTIN的基本信息莫博赛替尼（Mobocertinib）MOBOTIN是一种被广泛应用于肺癌治疗的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的药物，使用该药物可以抑制肺癌细胞关键信号通路的激活，从而阻断肿瘤生长和扩散。莫博赛替尼MOBOTIN被认为是一种非常有效的治疗选择，尤其是对于已经出现其他治疗耐药性的患者。 2. 莫博赛替尼（Mobocertinib）MOBOTIN的仿制药价格因素仿制药是已经过专利保护期的原创药物的复制品，通常具有相同的活性成分和疗效。莫博赛替尼（Mobocertinib）MOBOTIN的仿制药价格一般受到以下因素的影响： a. 市场竞争：仿制药市场上的竞争程度会对价格产生重要影响。当有多家制药公司生产莫博赛替尼MOBOTIN的仿制药时，价格可能会下降，因为不同公司之间的竞争将推动价格的降低。 b. 生产成本：仿制药的生产成本相对较低，因为原创药物的研发费用已经由原始制药公司承担完毕。生产成本的降低可能会使仿制药的价格相对较低。 c. 政府政策和市场环境：不同国家和地区的仿制药市场政策和环境不同，可能对价格产生影响。一些国家可能采取措施鼓励仿制药的生产和销售，以降低药物价格，从而使患者能够获得更便宜的治疗选择。 3. 莫博赛替尼（Mobocertinib）MOBOTIN的价格走势由于莫博赛替尼MOBOTIN是一种较新的药物，目前的仿制药版本可能尚未面世。因此，关于莫博赛替尼MOBOTIN仿制药的具体价格尚不为人所知。一般来说，仿制药通常比原始药物价格更为经济实惠，因为仿制药生产商可以通过降低生产成本来提供更具竞争力的价格。 4. 结论莫博赛替尼（Mobocertinib）MOBOTIN作为一种治疗肺癌的新型药物备受关注。虽然目前莫博赛替尼MOBOTIN的仿制药价格尚无确切消息，但根据仿制药的市场规律，可以预期其价格相对较低。最终的价格仍然取决于市场竞争、生产成本和政府政策等因素。患者和其家属应该与医疗专业人士进行详细的咨询和讨论，以获取关于药物价格和可用性的最新信息。

李娟 | 问药网药师

2024-09-05 08:18:13
莫博赛替尼(Mobocertinib)Exkivity有哪些注意事项和副作用
莫博赛替尼(Mobocertinib)Exkivity有哪些注意事项和副作用,莫博赛替尼(Mobocertinib)最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。用于治疗已经接受其他EGFR抑制剂治疗后出现EGFRT790M耐药突变的NSCLC患者。它被称为“第三代EGFR抑制剂”的药物，它能够干扰EGFR信号通路，从而抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在治疗相关疾病方面表现出色，疗效显著、安全性高。莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity在肺癌治疗中被广泛应用，它具有强大的药理活性，可以对抗某些肺癌基因突变。与任何药物治疗一样，使用莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity需要谨慎并遵循医生的指导。本文将介绍关于莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity的注意事项和副作用，并帮助患者了解如何最大程度地从这种药物治疗中受益。莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity注意事项： 1. 定期随访：在开始使用莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity后，定期复诊非常重要。通过定期随访，医生可以监测药物的疗效和副作用，并根据需要进行调整。 2. 遵循用药指导：严格按照医生的处方和用药指导使用莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity。药物的剂量和使用频率可能根据患者的具体情况而异，因此遵循医生的建议是确保有效治疗的关键。 3. 饭后服用：莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity应该在饭后使用。这有助于减轻胃部不适，并提高药物的吸收效率。遵循这一指导有助于确保莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity的最佳作用效果。 4. 注意副作用：莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity可能引起一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果遇到副作用，及时告知医生，并根据医生的建议采取适当的措施。医生可能会调整剂量或提供其他辅助治疗来缓解副作用。 5. 避免与其他药物相互作用：在接受莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity治疗期间，患者应避免使用其他药物，特别是可能与莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity发生相互作用的药物。在开始新药之前，务必咨询医生，并告知他们正在接受莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity治疗。莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity的副作用： 1. 恶心和呕吐：这是使用莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity最常见的副作用之一。如果患者遇到这些症状，可以尝试分次进食、避免油腻和辛辣食物，或咨询医生是否可以提供相应的抗恶心药物来缓解不适。 2. 腹泻：莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity可能导致腹泻。保持充足的水分摄入和膳食纤维的摄入可以帮助减轻腹泻症状。如果严重或持续时间较长，务必咨询医生。 3. 皮疹：皮疹是使用莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity时较常见的副作用之一。轻度皮疹通常无需处理，但如果症状加重或伴有其他不适感，应及时联系医生。 4. 肝功能异常：莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity使用后可能会导致肝功能异常。医生会监测肝功能并根据需要采取相应措施。如果出现黄疸、腹痛、食欲减退等与肝脏相关的症状，应立即咨询医生。莫博赛替尼（Mobocertinib）Exkivity是一种重要的肺癌治疗药物，但患者在使用时必须谨慎并遵循医生的建议。注意事项包括定期随访、遵循用药指导、饭后服用、注意副作用和避免药物相互作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹和肝功能异常。如果患者在使用过程中遇到任何不适或疑问，应立即与医生进行沟通并及时接受处理。

李娟 | 问药网药师

2024-07-12 11:57:33
使用莫博赛替尼(Mobocertinib)TAK-788的注意事项有哪些
使用莫博赛替尼(Mobocertinib)TAK-788的注意事项有哪些,莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。使用莫博赛替尼时的注意事项包括：1.心脏监测：可能会引起心率变化或其他心脏问题，需要定期心脏监测。2.肺炎风险：监测任何新出现的或恶化的呼吸困难症状，它可能是药物相关的肺炎。3.肝功能检查：定期监测肝功能指标，以便发现任何潜在的肝损伤。4.皮疹管理：报告皮疹或皮肤变化，这可能是药物的副作用。莫博赛替尼（Mobocertinib）TAK-788是一种用于治疗特定类型的肺癌的药物。它属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物，可以通过阻断特定的酪氨酸激酶，抑制癌细胞的生长和扩散。如同任何药物一样，使用莫博赛替尼需要注意一些事项，以确保安全和有效的治疗效果。 1. 正确使用药物在开始使用莫博赛替尼之前，确保您已经咨询了医生并详细了解了药物的使用方式。遵循医生的建议，按照规定剂量和时间进行用药。不要改变药物的剂量或停止使用，除非另有指示。 2. 注意药物副作用就像其他药物一样，莫博赛替尼也可能导致一些副作用。这些副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。如果您在使用莫博赛替尼期间出现任何不适或副作用，请立即告知医生。 3. 与医生保持密切联系与您的医生保持密切联系，定期进行复查和检查非常重要。医生可能会要求您进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和检测任何可能的副作用。及时与医生沟通，并遵循他们的建议。 4. 避免与其他药物的相互作用在使用莫博赛替尼期间，避免与其他药物的相互作用非常重要。某些药物可能会影响莫博赛替尼的吸收、代谢和排泄，从而降低其疗效或增加副作用的风险。在开始使用莫博赛替尼之前，告知您的医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补品。莫博赛替尼（Mobocertinib）TAK-788是一种治疗肺癌的药物，在使用莫博赛替尼时需要谨慎处理。确保遵循医生的建议和指示，及时汇报任何不适或副作用。与医生保持密切联系，进行定期复查和检查，以确保药物的疗效和安全性。同时，避免与其他药物的相互作用，以免影响药物的治疗效果。只有在医生的监督下正确使用莫博赛替尼，才能获得最大的治疗效果。

黄斌 | 问药网药师

2024-07-08 16:23:20

Miguel Arraes (Lafepe) 的制药实验室成立于 1965 年，旨在生产优质和低成本的药品，是一家混合经济公司，拥有行政和财务自主权，隶属于州卫生部。它被列为巴西三大公共实验室之一，根据公共卫生政策开发、生产和销售药品和眼镜。

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