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索凡替尼(Surufatinib)苏泰达在国内上市了吗

发布时间:2024-01-12 12:38:41 阅读:942 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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索凡替尼(Surufatinib)苏泰达在国内上市了吗,索凡替尼(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。

随着医学科技的不断进步与创新,治疗癌症的药物也在不断涌现。近日,关于索凡替尼(Surufatinib)苏泰达是否在国内上市的问题成为了热门话题。索凡替尼是一种靶向治疗神经内分泌瘤的药物,它的上市对这一罕见肿瘤的患者来说是一个重大的突破。接下来,本文将对这个问题进行详细解答。

1. 索凡替尼(Surufatinib)苏泰达已经在国内上市了吗?

是的,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达已经在国内上市。这一新型抗癌药物由中国科瑞制药研发,并于最近获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,作为治疗进展性、低分化神经内分泌肿瘤(pNET)的一线治疗药物。这是一个重要的里程碑,为神经内分泌瘤患者提供了更多的治疗选择。

2. 神经内分泌瘤是什么?

神经内分泌瘤是一种由体内神经内分泌细胞异常增殖而形成的肿瘤。这类肿瘤可以发生在整个身体的各个器官,常见的有胰腺、胃肠道、肺部和甲状腺等。与其他类型的癌症相比,神经内分泌瘤的发病率较低,但它们的生长非常缓慢,并且会分泌大量的激素,导致一系列不同的症状和体征。

3. 索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的作用机制是什么?

索凡替尼(Surufatinib)苏泰达是一种多靶点小分子激酶抑制剂,通过抑制肿瘤相关靶点的活性,从而阻止神经内分泌瘤的生长和扩散。它主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和丝裂原相关蛋白激酶(RAF)等靶点来发挥治疗作用。这种抑制作用可以阻断肿瘤血管生成,抑制肿瘤细胞的增殖和存活,从而使肿瘤受到抑制。

4. 索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的临床疗效如何?

据临床研究结果显示,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达在治疗进展性、低分化神经内分泌肿瘤(pNET)方面取得了显著的疗效。一项名为SANET-p的三期临床试验表明,与安慰剂相比,索凡替尼治疗组的患者在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均取得了显著的改善。此外,它还能减少患者症状的发生,提高生活质量。

总的来说,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的国内上市为神经内分泌瘤患者带来了希望。作为一种新型的通过多个靶点抑制肿瘤生长的药物,它在临床研究中显示出良好的疗效。每个患者的情况各不相同,最佳的治疗方案应由医生根据患者的具体状况来确定。希望索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的上市能够给更多患者带来福音,为他们的康复之路开辟更多可能。