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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的成份、性状及规格

发布时间:2024-01-12 15:07:45 阅读:1190 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的成份、性状及规格,尼达尼布(Nintedanib)主要成份为:乙磺酸尼达尼布。化学名称:1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐(1:1)。分子式:C31H33N5O4·C2H6O3S或C33H39N5O7S。分子量:649.76g/mol(乙磺酸盐)539.62g/mol(游离碱)。

尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种罕见且可怕的肺部疾病,它会导致肺组织渐渐变硬和瘢痕化,严重影响患者的呼吸功能。本文将详细介绍尼达尼布Cyendiv的成份、性状及规格。

1. 成份

尼达尼布(Nintedanib)是一种广谱的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它的化学名为2-(4-甲氧基-N-(4-methylpiperazin-1-yl)-1-(4-trifluoromethylphenyl)-1-oxo-3-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)isoquinolin-6-yl)酰胺。其化学结构为白色晶体,具有化学稳定性和良好的疏水性。

2. 性状

尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv以片剂的形式供应。通常,它是圆形或椭圆形的,表面光滑。药片呈黄色至淡黄色,其中包含了有效成分尼达尼布、辅料和稳定剂。根据患者的需要,药片可分为不同剂量,如100毫克或150毫克等。

3. 规格

尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv按照不同市场和国家的需求,有不同的规格供选择。通常,药物的规格以药片的剂量来衡量。剂量大小可能因医生的建议、患者的情况以及疾病的严重程度而有所不同。

4. 使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的注意事项

在使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv治疗特发性肺纤维化时,患者需要遵循医生的指导,并按照处方剂量进行用药。药物可能会与其他药物发生相互作用,因此在开始使用Cyendiv之前,应向医生告知正在使用的其他药物。此外,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可能会引起一些副作用,如恶心、腹泻和不适等,患者应及时向医生报告任何不适感。

总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。其主要成份是尼达尼布(Nintedanib),具有多靶点酪氨酸激酶抑制剂的特性。药物以片剂的形式供应,规格根据患者的需求和病情而有所不同。患者在使用Cyendiv时应注意遵循医生的指导,并及时报告任何不适感。这些信息将有助于患者了解、正确使用和管理此药物,以提高治疗效果。