派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)安尼可的适应症和用法用量,派安普利(Penpulimab)适用于:1、恶性黑色素瘤;2、非小细胞肺癌。派安普利(Penpulimab)推荐剂量为:200mg,每2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统恶性肿瘤,其经典型呈现出特征性的病理学异常。尽管该疾病在近年来的治疗中取得了一定的进展,但仍有一部分患者出现复发或难治性病情。一种名为派安普利(Penpulimab)安尼可的新型药物正逐渐成为这些患者的新希望。
1. 派安普利(Penpulimab)安尼可的适应症
派安普利(Penpulimab)安尼可被广泛应用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗中。其适应症主要包括那些经过至少一种多种化疗方案(例如ABVD或BEACOPP等)治疗后疾病进展的患者,或经过至少两种化疗方案治疗后无法耐受或无法参与更多化学治疗的患者。
2. 派安普利(Penpulimab)安尼可的用法用量
派安普利(Penpulimab)安尼可是一种靶向检查点抑制剂,通过抑制免疫系统的负调控,激活机体对肿瘤的免疫应答。该药物通常以静脉注射的方式给予,每隔3周进行一次治疗。具体的用量要根据患者的体重和具体情况来确定,因此每位患者的用量可能会有所不同。
3. 派安普利(Penpulimab)安尼可的治疗效果
派安普利(Penpulimab)安尼可在临床研究中表现出了显著的治疗效果。一项关于该药物的临床试验显示,在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中,派安普利(Penpulimab)安尼可单药治疗的整体有效率超过了70%。此外,派安普利(Penpulimab)安尼可还能够显著延长患者的生存期,改善患者的整体预后。
4. 派安普利(Penpulimab)安尼可的安全性和不良反应
在临床试验中,派安普利(Penpulimab)安尼可的安全性良好,并且不良反应一般可逆且可以耐受。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐等,但通常是轻度的。此外,个别患者可能会出现免疫相关的不良反应,如免疫性甲状腺炎或免疫性溶血性贫血等。
派安普利(Penpulimab)安尼可作为一种新型的靶向检查点抑制剂,为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者提供了一种新的治疗选择。临床试验结果显示,该药物具有良好的疗效和安全性,能够显著改善患者的生存期和预后。患者在使用派安普利(Penpulimab)安尼可之前应咨询医生,并了解针对个体患者的具体治疗方案以及可能出现的不良反应,从而做出明智的决策。