福坦替尼
生产厂家：美国Rigel Pharmaceuticals，Inc.
功能主治：适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量： 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。 2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次，早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高，并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)是什么时候上市的,福坦替尼(Fostamatinib)于2018年4月17日在美国上市，目前国内未上市。
福坦替尼（Fostamatinib）是一种用于治疗特定血液疾病的药物，该疾病被称为血小板减少症。福坦替尼作为一种靶向治疗药物，在特定适应症下已经获得批准并上市。下面将从不同的角度探讨福坦替尼上市的时间和相关情况。
1. 临床试验和研究（Clinical Trials and Research）
在药物开发的早期阶段，福坦替尼经历了一系列的临床试验和研究。这些试验的目的是评估福坦替尼的安全性和有效性，以确定其是否适合用于治疗血小板减少症患者。根据试验结果和临床数据的分析，福坦替尼最终取得了一定的突破，并获得了相关机构的批准。
2. 批准和上市（Approval and Launch）
福坦替尼作为一种新药物，在通过了必要的临床试验并获得相关审批机构的批准后，可以进入市场并正式上市。具体上市的时间取决于国家和地区的监管机构审批过程的长度和要求。通常，在获得批准后，制药公司会迅速推动福坦替尼的生产和供应，以满足市场需求。
3. 上市后的监测和评估（Post-Marketing Surveillance and Evaluation）
一旦福坦替尼上市，监测和评估的工作就变得至关重要。监测工作旨在追踪药物在实际临床使用中的安全性和有效性，并收集反馈意见和数据以帮助改进用药指南。在这个阶段，关注福坦替尼的长期安全性和效果变得尤为重要。
4. 可用性和准入（Availability and Access）
福坦替尼的上市为患有血小板减少症的患者提供了一种新的治疗选择。药物的可用性和准入是继续关注的问题。在一些医疗保健体系中，福坦替尼可能会受到特定的限制，例如，需要特殊的处方或只在特定医疗场所使用。
总结起来，福坦替尼作为一种用于治疗血小板减少症的新型药物，已经通过了临床试验和研究，并获得了批准并上市。市场上的可用性和准入问题仍然值得注意，而监测和评估工作有助于确保福坦替尼的安全性和效果。福坦替尼的上市为患有血小板减少症的患者提供了新的治疗希望，并在医疗领域发挥着重要作用。
