索托拉西布
生产厂家:老挝大熊制药有限公司
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布是一种KRAS G12C突变抑制剂,能够特异性地抑制KRAS G12C突变激活的信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。虽然索托拉西布是一种口服药物,但却能够与突变的KRAS蛋白紧密结合,并有效地抑制其活性。这种药物因其较好的耐受性和临床疗效备受关注,并已经被证明在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出卓越的治疗效果。
近期,索托拉西布在中国进行了一系列临床试验,以评估其在中国肺癌患者中的疗效和安全性。一项来自中国的临床试验(NCT04449874)显示,索托拉西布在KRAS G12C突变的NSCLC患者中取得了令人鼓舞的临床反应。这个研究纳入了中国多个医疗中心的患者,并对使用索托拉西布治疗的患者进行了观察。
结果显示,在116名携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中,其中约75%的患者获得了临床反应,其中20%的患者达到了完全缓解的状态。此外,这项研究还表明,索托拉西布在中国患者中的耐受性与全球其他地区的研究结果一致,不良反应较少且轻微。
索托拉西布在中国的临床试验为中国境内的肺癌患者带来了新的治疗希望。根据这些临床试验的数据,索托拉西布被证明在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中具有显著的治疗效果,并展示出较好的耐受性。这一治疗突破为许多患者提供了新的治疗选择,尤其是那些此前无法从其他治疗中受益的患者。
然而,尽管
索托拉西布在中国临床试验中展示出良好的疗效,仍然有一些挑战需要克服。首先,索托拉西布的高价格限制了许多患者的可及性。这是一个亟待解决的问题,因为只有更多的患者能够使用这种药物,才能更好地评估其在临床实践中的实际疗效。
此外,随着
索托拉西布在中国的推广和使用,还需要更多的研究来评估其长期疗效和潜在的抗药性。虽然该药物在目前的临床试验中表现出良好的疗效,但由于肿瘤的异质性以及其他因素的影响,一些患者可能会表现出抗药性。因此,需要进一步的研究来解决这些问题,并找到更好的治疗策略。
总的来说,索托拉西布在中国临床试验中展现出了良好的治疗效果,为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的希望。然而,还需要进一步的努力来解决价格和抗药性等问题,以确保更多患者能够受益。随着进一步的研究和临床实践,索托拉西布有望在中国成为肺癌治疗的重要药物。