塞利尼索(Selinexor)Xpovio是什么时候上市的,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。
1. 塞利尼索(Selinexor)Xpovio的简述
塞利尼索(Selinexor)Xpovio是一种针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的药物。它属于一类被称为选择性核转运抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,SINE)的药物,通过阻断细胞核内蛋白质的正常转运,干扰癌细胞的正常功能,并最终导致肿瘤细胞的死亡。
2. 2019年获得美国FDA批准
塞利尼索(Selinexor)Xpovio于2019年7月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一种SINE药物与dexamethasone联合应用,用于治疗多发性骨髓瘤或同种异体造血干细胞移植后复发的多发性骨髓瘤患者。
3. 2020年获得欧盟批准
紧随美国FDA批准后的2020年1月15日,欧洲药品管理局(EMA)也批准塞利尼索(Selinexor)Xpovio与dexamethasone联合应用,用于治疗多发性骨髓瘤并曾接受至少四种治疗方案后仍无效,并且不适合进行其他治疗选项的成年患者。
4. 未来的发展前景
塞利尼索(Selinexor)Xpovio的上市为多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。随着对该药物的进一步研究和临床实践,我们可以期待看到更多关于其疗效和安全性的数据。
塞利尼索(Selinexor)Xpovio是一种新型的药物,已于2019年获得美国FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。随后,它也获得了欧盟的批准。这标志着该药物为多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。随着进一步的研究和实践,我们可以期待塞利尼索(Selinexor)Xpovio在未来取得更大的进展。