派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
查看详情
派安普利(Penpulimab)安尼可适应症和治疗效果怎么样,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
派安普利(Penpulimab)安尼可适应症
1. 期望的适应症
派安普利(Penpulimab)安尼可被广泛使用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者中。这种罕见的癌症类型通常表现为淋巴结肿大、疲劳、发热和体重减轻等症状。派安普利作为人源化的单克隆抗体,通过抑制癌细胞上的PD-1受体而激活免疫系统,以期在治疗中产生积极的反应。
2. 临床试验结果
一些临床试验表明,派安普利在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中显示出鼓舞人心的疗效。在一项II期临床试验中,对患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者进行了治疗。结果显示,派安普利可导致约80%的患者出现完全缓解或部分缓解的治疗反应。此外,治疗的持续时间也表明派安普利在如此罕见的癌症类型中显示出了持久的疗效。
3. 安全性考虑
对于派安普利的安全性,一些研究结果也表明了正面的趋势。常见的不良反应包括疲劳、恶心、皮疹和呼吸道感染。严重的不良事件相对较少,但仍需要密切注意。就像其他免疫治疗药物一样,派安普利也可能引起免疫相关的副作用,例如免疫介导的肺炎或胃肠道炎症。因此,在治疗过程中,对患者的监测和管理至关重要。
4. 展望与挑战
尽管派安普利显示出治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的潜力,但仍存在一些展望和挑战。首先,派安普利的长期疗效和患者生存率需要进一步的研究和观察。此外,该药物在其他类型的淋巴瘤中的应用和效果也需要深入调查。最后,派安普利的成本和可及性可能会对其临床应用产生一定的影响,在这方面进一步的努力是必要的。
结论
派安普利(Penpulimab)安尼可在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面显示出潜在的疗效。这种免疫治疗药物通过激活免疫系统对抗癌细胞,并在临床试验中取得了相对积极的结果。仍需进一步的研究以确保安全性和长期效果,并探索其在其他淋巴瘤类型中的应用前景。对于患者和医疗保健专业人员来说,派安普利为治疗这种少见癌症的一线选择提供了一个备受期待的选项。