福坦替尼
生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc.
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的注意事项和用药禁忌症,福坦替尼(Fostamatinib)注意事项包括监测肝功能和血常规,不适用于特定人群如孕妇、未成年人和老年人等,不能与其他药物或食物同时使用,禁止用于急性炎症性脱髓鞘性多发性神经根炎和时间延长的QT间期等患者。使用前应告知医生过敏史和身体状况,如有疑问或不适,及时咨询医生或药师。遵循医嘱,注意观察身体状况,避免不良反应的发生。
福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗特定类型的血小板减少症(ITP)的药物。在市场上,它被商业名称Tavalisse所代表。福坦替尼被认为是一种有效的药物选择,可以帮助提高患者血小板的数量,从而降低出血的风险。在使用福坦替尼之前,患者和医生都需要了解一些重要的注意事项和用药禁忌症。
【1. 禁忌症】
福坦替尼具有一些使用禁忌症,即在以下情况下禁止使用该药物:
1.1. 过敏反应:如果患者对福坦替尼或任何其他成分有过敏反应,则福坦替尼不应使用。
1.2. 严重的肝功能障碍:福坦替尼可能对肝脏有一定的毒性,因此在患有严重肝功能障碍的病例中禁用。
1.3. 风湿性关节炎和广泛性骨髓纤维化合并时的慎用:福坦替尼可能导致这些疾病的加重,因此在这种情况下谨慎使用。
1.4. 妊娠和哺乳期:福坦替尼对胎儿和婴儿的影响尚不清楚,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
【2. 使用注意事项】
在使用福坦替尼之前,请注意以下事项:
2.1. 骨髓功能监测:由于福坦替尼可能导致骨髓抑制,医生需要定期监测患者的血象,以确保血小板数量在可接受范围内。
2.2. 肝功能监测:福坦替尼可能对肝脏功能产生不良影响,因此医生应定期检查肝功能指标,以及观察患者是否出现肝脏相关的不良反应。
2.3. 药物相互作用:福坦替尼可能与其他药物相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。在使用福坦替尼之前,患者应告知医生有关目前正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
2.4. 儿童和青少年:福坦替尼在儿童和青少年的安全性和疗效尚未确定,因此对于这个年龄段的患者,需要更多的研究和评估。
【结论】
福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗血小板减少症的药物,可以帮助提高血小板数量,减少出血的风险。在使用福坦替尼之前,患者和医生需要注意禁忌症和一些使用注意事项。福坦替尼具有一些禁忌症,包括过敏反应、严重的肝功能障碍、风湿性关节炎和广泛性骨髓纤维化合并以及妊娠和哺乳期等情况下禁止使用。在使用福坦替尼时,需要定期监测骨髓和肝功能,注意药物相互作用,并对儿童和青少年患者使用时谨慎评估。患者应与医生密切合作,遵循医生的建议和监测计划,以确保安全有效地使用福坦替尼。