司他夫定
生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治:治疗I型HⅣ感染口服生物利用度高 ,耐受性好
用法用量:用法用量 司他夫定用药间隔为12小时。 服用司他夫定与进餐无关。 成人: 推荐剂量按体重为≥60公斤患者,—次40mg,每日两次;<60公斤患者,一次30mg,每日两次。 儿童: 儿童患者的推荐剂量为<30公斤,每次lmg>30公斤的儿童患者,按成人推荐剂量服用。 剂量调整: 若在治疗期间发生外周神经病变,立即停止司他夫定治疗。 停止后,中毒症状可消退。 有时停止治疗后,中毒症状可暂时加重。 若症状完全消退,患者可继续耐受半推荐剂量的治疗: ≥60公斤患者,一次20mg,每日两次。 <60公斤患者,一次15mg,每日两次。 继续使用司他夫定后,若再发生神经病变,需考虑完全停止司他夫定治疗。 肾脏损害患者: 肾功能损害的患者服用司他夫定须按下表调整用药剂量。 肌酐清除率(ml/min)≥60公斤<60公斤 ≥50每12小时40mg每12小时30mg 26-50每12小时20mg每12小时15mg 10-25每24小时40mg每24小时15mg 鉴于在儿童患者中,尿液排泄也是消除司他夫定的主要途径,若儿童患者肾功能有损害,其司他夫定的清除率也将随之改变。 虽然还没有实验数据表明这类患者用药剂量需调整,仍可考虑减少剂量或延长用药间隔。 血液透析患者推荐剂量为: 每24小时20mg(≥60kg),或每24小时15mg(<60 kg),于血透完毕后给药。 在非透析日,也应在相同时间给药。
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印度版的司他夫定在2001年被引入市场,很快就在低收入国家取得了重大突破。由于印度政府与制药公司签署了弹性时期协议(EPA),印度版司他夫定的价格远低于原始的品牌药。这使得低收入患者能够更容易地获得治疗,提高了对HIV感染和艾滋病的控制水平。
印度是世界上HIV感染率最高的国家之一,大约有210万人口感染了这种病毒。司他夫定的引入为这个国家的患者提供了一种经济实惠的药物选择,帮助他们延长生命,改善生活质量。此外,印度版的司他夫定也被用于发展中国家的艾滋病项目,提供了更多患者所需的药物。
除了价格优势之外,印度版的
司他夫定在质量和效果方面也得到了充分验证。它通过严格的制药准则生产,确保了与原始品牌的相同效果。世界卫生组织(WHO)对印度版的司他夫定进行了评估并批准其使用。这使得印度版司他夫定成为一个可靠的HIV治疗选择。
然而,值得注意的是,
司他夫定在印度也引发了一些问题。由于这一药物的长期使用可能导致严重的副作用,如周围神经病和乳酸性酸中毒,印度版司他夫定也被列为潜在的有致命风险的药物。这一问题引起了人们对于在使用药物时切忌滥用的警示。
此外,印度版
司他夫定的生产和分销也存在一些挑战。专利和知识产权问题,以及监管和管理的不足,都可能导致仿制药的滥用。这些问题对于即将进入印度市场的仿制药品有着重要的指导意义。
总而言之,印度版司他夫定作为艾滋病治疗的经济实惠选择,为许多患者提供了延长生命的机会,并在一定程度上对全球范围内的抗逆转录病毒治疗产生了重要的影响。然而,人们也需要认识到其潜在的副作用和滥用的风险,以确保有效而安全地使用此药物。同时,监管和管理的足够加强也是保障印度仿制药品质量和安全的关键。