尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的贮藏方式及使用方式,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。
尼达尼布(Nintedanib)是用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。在存储和使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv方面,有一些重要的注意事项。本文将介绍尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的贮藏方式和使用方法。
1. 贮藏方式
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的贮藏方式非常关键,以确保药物的安全和有效性。以下是一些贮藏方式的建议:
1.1 温度控制:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv应该在2-8摄氏度(36-46华氏度)的温度下储存。确保药品处于冷藏状态,避免暴露在过高或过低的温度下。
1.2 避光存放:将尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的包装放在避光的地方,避免阳光直射。阳光可能影响药物的稳定性和药效。
1.3 干燥环境:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv应该存放在干燥的环境中,远离湿度和水分。高湿度可能导致药物受潮和腐坏。
2. 使用方式
正确的使用方式对于尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的疗效非常重要。以下是使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的一些建议:
2.1 服用方式:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv通常以口服药片的形式使用。遵循医生的具体指示,按照规定的剂量和时间服用药物。可以与饭前或饭后一起服用,但最好保持一致。
2.2 遵循药物说明:仔细阅读药物说明书上的用药指南,并遵循其中的指示。如果有任何疑问或困惑,及时咨询医生或药剂师。
2.3 注意不良反应:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可能引起一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等。如果出现严重不良反应或持续的副作用,请咨询医生。
3. 注意事项
在使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv之前,有一些额外的注意事项需要了解:
3.1 告知医生:在使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv之前,告知医生有关自身的药物过敏史、现有的健康问题以及正在使用的其他药物。这将有助于医生确定是否适合使用该药物。
3.2 定期复诊:定期复诊对于评估治疗效果和检测潜在的药物副作用非常重要。确保按照医生的要求进行定期的随访和检查。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的贮藏方式和使用方法是确保药物疗效和安全性的重要因素。遵循药物的贮藏和使用建议,以及与医生保持沟通,将有助于获得最佳的治疗效果并最大限度地减少不良反应的风险。使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv前请咨询医生,以获取个性化的建议和指导。