福坦替尼
生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc.
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse不良反应严重吗,福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症的药物,其常见的副作用包括高血压、腹泻、恶心、头昏眼花、ALT升高、AST增加、呼吸道感染、皮疹、腹痛、乏力、胸痛和中性粒细胞减少症等。此外,福坦替尼还可能引起一些严重的副作用,包括发热性中性粒细胞减少、肺炎、呼吸困难、肾结石、晕厥和缺氧等。
1. 不良反应的存在
福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse虽然是一种有效的治疗血小板减少症的药物,但它也可能引发一系列不良反应。
2. 血小板减少症的治疗效果
福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的主要作用机制是抑制蛋白激酶SYK的活性,从而阻止异常的免疫反应,提高患者的血小板水平。一些临床试验结果表明,福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse可以显著改善患者的血小板计数,减少出血事件的发生。
3. 常见的不良反应
在使用福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的过程中,一些常见的不良反应可能会出现。这些包括:
高血压:一些患者在使用福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse期间可能会出现血压升高的情况。
严重感染:个别患者可能会因使用福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse而发生严重感染,可能需要紧急治疗。
腹泻:一些患者可能会经历腹泻症状,这需要密切监测和适时处理。
4. 严重不良反应的风险
虽然福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的常见不良反应相对较轻微,但部分患者可能会面临严重的不良反应风险。
严重出血:由于福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse会抑制血小板的生成和功能,患者可能会出现严重的出血并可能需要接受输血。
骨髓抑制:个别患者可能会出现骨髓抑制的情况,导致其他血细胞的产生减少。
肝功能损害:少数患者可能会在使用福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse期间出现肝功能异常。
总体而言,福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse在治疗血小板减少症方面显示出良好的效果。由于存在一些潜在的严重不良反应的风险,患者在使用这种药物时应密切关注身体状况,并根据医生的指导进行监测和管理。如果出现任何不寻常的症状或不良反应,应立即告知医生。只有在充分了解风险和效益之后,医生和患者才能共同决定是否使用福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse作为治疗血小板减少症的合适选择。