西罗莫司白蛋白
生产厂家:美国Aadi Bioscience公司
功能主治:适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者
用法用量: 1、推荐剂量 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2,在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、针对不良反应的剂量调整 表1:建议因不良反应降低 FYARRO 剂量 剂量减少剂量 首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%) 第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%) 第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%) *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。 表2:不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整 不良反应严重程度*剂量调整 口腔炎 [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 贫血 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 不良反应严重程度*剂量调整 血小板减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 中性粒细胞减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 感染 [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。 低钾血症 [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 高血糖症 [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 间质性肺病/非 感染性肺炎 [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周,直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果3周内未消退至≤1级,则永久停用FYARRO。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 ≥3级 · 永久停用FYARRO。 不良反应严重程度*剂量调整 出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 4级 · 永久停用FYARRO。 其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整 当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时,将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。 4、肝损害患者 轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。 表3:轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量 肝损害(基于 NCI 标准)剂量 轻度(总胆红素≤ULN,AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN,任何AST)75 mg/m 2 中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN,任何AST)56 mg/m 2 5、制备和给药 西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末,使用前复溶。 制备: 1、在无菌条件下,通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。 2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),使溶液流向小瓶内壁。 3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上,因为这会导致起泡。 4、注射完成后,将小瓶静置至少5 min,以确保冻干粉适当润湿。 5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min,直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶,以防止产生泡沫。 6、如果出现起泡或结块,将混悬液静置至少15 min,直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块,请勿使用复溶混悬液。 1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。 2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀,无可见异物。如果可见微粒或沉降物,应再次轻轻倒置小瓶,以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀,丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。 7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中,无需进一步稀释即可给药。 使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如,注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。 给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色,则丢弃复溶混悬液。 给药: 复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
查看详情
西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的服用剂量及注意事项,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)注意事项包括监测口腔炎、骨髓抑制、感染等不良反应;避免与强CYP3A4和P-gp抑制剂或诱导剂同用;育龄妇女用药期间和停药后12周内避免怀孕;可能增加淋巴瘤等恶性肿瘤风险;用于治疗肾移植排斥反应,与环孢素、皮质类固醇合用。遵循医嘱,注意观察不良反应,采取必要预防措施,如有疑问或不适,及时咨询。
西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro是一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,可帮助患者延长生存期并改善生活质量。为了确保药物的安全有效使用,患者需要了解正确的剂量和注意事项。以下是关于西罗莫司白蛋白Fyarro服用剂量及注意事项的详细说明。
1. 服用剂量(Dosage)
西罗莫司白蛋白Fyarro的剂量应根据患者的体重和肿瘤类型进行个体化调整,必须由医生根据患者的具体状况来确定。通常,建议的初始剂量是每周3毫克/千克体重,连续静脉注射一次。在治疗过程中,医生可能需要调整剂量以适应患者的反应和耐受性。因此,患者务必严格按照医生的指示进行服用,并在用药过程中密切关注任何不适或副作用。
2. 使用方法(Administration)
西罗莫司白蛋白Fyarro是通过静脉注射的方式给药,必须由专业医疗人员在临床医疗设置下进行。专业医务人员会根据患者的具体情况决定注射的速度和持续时间。患者需要在治疗过程中保持身体的稳定,并经常接受医生的监视和评估。
3. 注意事项(Precautions)
在开始使用西罗莫司白蛋白Fyarro之前,患者需要告知医生关于自身的过敏史、已经使用的药物(包括处方药、非处方药和补充剂)以及患有的其他健康问题。这些信息对于医生了解患者的整体健康状况并制定最佳治疗计划非常重要。
使用西罗莫司白蛋白Fyarro的过程中,患者需要密切关注自身的身体反应和任何不适症状。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和口腔溃疡等。如果出现严重反应如呼吸困难、心悸、过敏反应等,患者应立即向医生报告并寻求紧急医疗援助。
此外,西罗莫司白蛋白Fyarro可能对免疫系统产生影响,使患者更容易受到感染。因此,患者需要避免与感染者密切接触,并在药物治疗期间采取预防措施,如勤洗手、避免人群聚集和接种疫苗等。
4. 结语
西罗莫司白蛋白Fyarro是一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物,但它只能根据医生的指示和监督下使用。患者必须确保遵循正确的剂量和使用方法,并密切关注身体反应和副作用。在用药过程中,与医生保持良好的沟通非常重要,以便及时处理任何可能的问题或疑虑。只有在医生的指导下,才能确保西罗莫司白蛋白Fyarro的最佳疗效和安全性。