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替诺福韦二代:中国制药产业的“新范本”

发布时间:2023-05-22 18:22:48 阅读:136 来源:问药网
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替诺福韦二代

替诺福韦二代 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:适用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的治疗 用法用量:  1、应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。  2、成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次25毫克片剂,随食物口服  3、漏服剂量:  如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。  如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。  如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。  如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。  4、肾损害患者的推荐剂量  对于估计肌酐清除率大于或等于每分钟15毫升的患者,或终末期肾病(ESRD;估计肌酐清除率低于每分钟15毫升)正在接受慢性血液透析的患者。  在完成血液透析治疗后,使用本药。  未接受慢性血液透析的ESRD患者不建议使用本药。  5、肝损害患者的推荐剂量  轻度肝损害(Child-Pugh A)患者不需要调整剂量。  失代偿(Child-Pugh B或C)肝损害患者不建议使用。
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  替诺福韦是市场上已有的来自吉利德(Gilead)公司的商品名,是一种逆转录病毒疗法药物(ART),其作用是通过阻止HIV的逆转录酶的活性,抑制HIV病毒在人体内的复制和繁殖。然而,随着HIV病毒变异的不断发展,替诺福韦的第二代药物“替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide)”也应运而生。
  替诺福韦二代是一种口服药物,在瑜伽习练者的眼中,也是一种经过科学实验验证的非二代药物的类似药物。它经过了对80、200、300或400毫克口服锭剂的安全性、药代动力学和疗效等方面进行的临床研究,并得到FDA、EMA的批准,用于治疗成年HIV-1携带者。
替诺福韦二代  与第一代替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)相比,替诺福韦二代具有以下优势:
  1. 更低的剂量,可以减少对肾脏和骨骼系统的损害
  2. 更短的半衰期,能够提高药物浓度,并减少药物的副作用
  3. 更高的耐药性,有助于更好地控制HIV病毒的变异
  更为可喜的是,替诺福韦二代已在中国得到批准并开始销售。中国制药业终于迎来了自身研发精品药的“黄金时代”。
  替诺福韦二代在中国的研究、生产、销售都由北京爱必妥康生物制药有限公司(IBI)负责。该公司于2012年成立,专注于研究、开发和销售HIV/AIDS药物。替诺福韦二代的批准和销售对于中国生物医药业具有重要的意义。
  一方面,这巩固了中国作为制造业强国在医药领域的地位。另一方面,替诺福韦二代的国内生产,也将有效推动HIV病毒和艾滋病的防治事业在中国的发展和进步。这不仅可以引领中国的制药产业向高端药物领域转型,还有助于让更多的感染者接受先进、可靠的治疗。
  但是,尽管替诺福韦二代被誉为国产精品药物,但其面临着的挑战仍然很多。例如,国内生产的制药厂家需要密切关注其质量管理和市场推广,以确保符合国际标准和国内市场要求。此外,众所周知,研发和生产一种新药物需要巨额资金,因此,国家和企业应该加大对生物类药物的投入,增强中国制药业在世界上的影响力。
  总之,替诺福韦二代的上市对于中国制药业来说是一个重要的里程碑,它是一个具有重大意义的事件,标志着中国制药业正迈向更高、更强的制药行业的未来。我们有理由相信,在更多的制药企业加入研究和制造队伍努力之下,中国制药业将会迎来更加灿烂的发展前景。