二、成分及含量:每支注射液含有唑来膦酸5mg。
三、性状:本品为无色透明液体。
四、适应症:用于治疗骨转移性肿瘤及高尿酸血症等疾病。
五、用法与用量:成年人每次剂量为4mg,缓慢静脉注射,注射时间不得少于15分钟。疾病的病情严重程度可以适当调整剂量。
六、不良反应:
(一)常见不良反应:如恶心、呕吐、体温升高、骨痛、肌肉酸痛、头痛、腹泻、食欲减退等。
(二)不常见但严重的不良反应:如肝功能异常、肾功能异常、四肢、面部水肿、过敏反应等。
七、注意事项:
(一)患有钙代谢紊乱的患者慎用本品。
(二)妊娠期及哺乳期妇女慎用。
(三)肾功能异常患者应减少用药剂量。
(四)使用本品期间,应监测患者的尿酸和肾功能。
(五)不宜与含钙制剂同时应用。
八、药物相互作用:
(一)与含有金属离子的溶液同时使用会导致沉淀,禁忌与乙酰腺嘌呤、大剂量维生素D同时使用。
(二)与骨代谢相关的药物、肾上腺皮质激素等同时使用可能影响药物疗效。
九、药物过量:目前尚无唑来膦酸注射液过量的报道,但建议在用药期间避免过量使用。
十、储存条件:储存在2-8°C温度下,避光、密封,勿冻结。
十一、包装规格:每支1mL。
十二、有效期:36个月。
十三、执行标准:国家药典。
十四、批准文号:国药准字H20024446。
十五、生产企业:***
地址:***
电话:***
十六、说明书修订日期:20xx年x月
以上为唑来膦酸注射液仿制药的说明书。
(本文仅供参考,请在使用药品前详细阅读并遵医嘱使用)