福坦替尼
生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc.
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse仿制药是真的吗,福坦替尼(Fostamatinib)参考价:规格100mg*60片福坦替尼价格大概是27620元左右一盒;规格150mg*60片的,价格大概是40200元左右一盒,
福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)的药物,可以帮助增加患者体内的血小板数量。随着时间的推移,仿制药品的出现引发了人们对福坦替尼仿制药(Generic Fostamatinib)Tavalisse的真实性和可靠性的疑问。本文将就这个问题进行介绍和回答。
1. 原研药与仿制药的区别
原研药是指第一次开发、注册和上市的药物,由药厂独家生产和销售,并在一定的专利期限内拥有独家市场权利。仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药公司根据原研药的配方和工艺进行生产,以更低廉的价格提供给患者。仿制药在成分、剂量、安全性和有效性方面与原研药具有相同的特征,因此被认为是替代原研药的合法选择。
2. 福坦替尼仿制药的出现
根据监管机构的规定,一般情况下,当原研药的专利期限到期后,其他制药公司可以申请仿制药的生产和销售许可。因此,福坦替尼的仿制药在原研药专利到期后合法地进入市场。为了确保仿制药的质量和安全性,监管机构会对仿制药进行严格的审查和批准,以确保其与原研药在效果和安全性方面具有相当的水平。
3. 福坦替尼仿制药的真实性
福坦替尼Tavalisse的仿制药的真实性是一个重要的问题。由于仿制药与原研药具有相同的化学成分和治疗效果,患者可以选择使用仿制药作为原研药的替代品。为了确保仿制药的质量和可靠性,患者应该选择经过监管机构认可和授权的仿制药生产商和销售商。
4. 如何判断仿制药的真实性
为了判断福坦替尼仿制药的真实性,患者可以采取以下措施:
查看药品包装和标签:确认仿制药的商标和包装上是否有监管机构的批准标志,例如药品注册号或监管机构的认证标志。
购买渠道选择:选择正规的医院、药店或有信誉的在线药店购买药品,以降低购买到假药的风险。
咨询医生或药剂师:在购买或使用仿制药之前,请咨询您的医生或药剂师,了解他们的意见和建议。
总结起来,福坦替尼(Fostamatinib)的仿制药Tavalisse的真实性是确实存在的。仿制药在合法生产和销售的情况下可以作为原研药的替代选择。为了确保仿制药的质量和可靠性,患者应该选择经过监管机构认可和授权的仿制药生产商和销售商,并遵循医生或药剂师的建议。如此一来,患者可以获得与原研药相当的疗效和安全性,同时降低医疗费用的负担。