派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)安尼可国内上市时间,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
派安普利(Penpulimab)安尼可是一种新型抗癌药物,针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗需求而研发的。它具有独特的治疗机制和良好的疗效,备受关注。在中国医药市场上,人们已经期待着派安普利(Penpulimab)安尼可的上市,以为患者提供更多希望和治疗选择。本文将介绍派安普利(Penpulimab)安尼可的国内上市时间和其对于经典型霍奇金淋巴瘤的意义。
1. 派安普利(Penpulimab)安尼可的突破性治疗机制
派安普利(Penpulimab)安尼可通过靶向免疫检查点信号通路PD-1与PD-L1的结合,抑制肿瘤细胞逃避免疫攻击的机制。此疗法激活患者自身的免疫系统,增强对癌细胞的杀伤作用。派安普利(Penpulimab)安尼可作为靶向药物,对于经典型霍奇金淋巴瘤的治疗具有独特的优势和潜力。
2. 国内上市时间的期待
众多经典型霍奇金淋巴瘤患者以及医务人员都期待着派安普利(Penpulimab)安尼可在中国的上市。目前,派安普利(Penpulimab)安尼可的上市申请正在进行中,相关研究和临床试验也已经展开。一旦获得国内上市批准,患者将进一步拥有一种更为有效和创新的治疗选择。
3. 派安普利(Penpulimab)安尼可对患者的意义
派安普利(Penpulimab)安尼可作为一种新型药物,将为经典型霍奇金淋巴瘤的患者带来新的希望。该药物的疗效和安全性在临床试验中已得到验证,可望提供更多的治疗机会。对于那些复发或难治性的病例,派安普利(Penpulimab)安尼可可能成为延长生存期和提高生活质量的重要选择。
4. 结语
派安普利(Penpulimab)安尼可的国内上市时间备受期待,它有望成为经典型霍奇金淋巴瘤患者的重要救命药物。通过靶向免疫检查点信号通路,派安普利(Penpulimab)安尼可能够激活免疫系统,增强患者对癌细胞的攻击能力。我们期待派安普利(Penpulimab)安尼可能够尽早进入市场,为患者带来新的曙光。同时,我们也期待着更多创新药物的研发和上市,为广大患者带来更多的希望和福音。