舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的正确用法用量是什么,舒替利单抗(Sutimlimab)的用法用量如下:1.体重39kg至75kg的患者:静脉输注6500mg。2.体重75kg或以上的患者:静脉输注7500mg。3.在治疗最初两周内每周静脉输注一次,之后每两周静脉输注一次。
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种用于治疗成人溶血冷凝集素病的药物。在使用这种药物时,了解正确的用法和用量是至关重要的。本文将向您介绍舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的正确使用方法和适宜剂量,帮助患者更好地应用该药物进行治疗。
1. 用法指导
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是通过静脉注射的方式给药。注射前,医生或专业医疗人员将根据您的具体情况评估用药的必要性和可行性。在接受注射前,确保您已经了解以下用法指导:
1. 下述用法指南适用于舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo,其他药物的用法可能会有所不同。请遵循医生或专业医疗人员的具体建议。
2. 仅由受过专业培训的医疗保健提供者进行给药,他们有经验来确定合适的剂量和注射方案。
3. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo应通过静脉注射给药。这通常是在医院或诊所环境中完成的。
4. 未经医生指导,患者不得自行处理或注射药物。
2. 适宜用量
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的剂量应根据患者的个体情况进行调整。具体的剂量应由医生根据以下因素决定:
1. 患者的年龄、体重和身体状况:这些因素将有助于确定合适的药物剂量,以确保患者可以获得最佳的疗效和安全性。
2. 疾病的严重程度和类型:根据冷凝集素病的特点,以及患者溶血的程度和频率,医生将确定适当的用药剂量。
3. 治疗方案的持续时间:您的医生将制定一份关于持续治疗的计划,其中包括药物的剂量和使用频率。
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的具体用量应由医生确定,并在治疗期间进行适当调整。务必按照医生的指示使用药物,并在治疗期间定期进行随访,以确保获得最佳疗效。
3. 注意事项
在使用舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo时,患者需要注意以下事项:
1. 遵循医生的嘱咐:确保按照医生的建议和处方使用药物,并按时接受药物治疗。
2. 定期随访:与医生保持密切联系,定期进行随访,以监测疗效和调整用药方案。
3. 不要更改剂量或停止用药:除非得到医生的指导,患者不应自行更改舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的剂量或停止用药。
4. 注射技巧:如果需要在家中进行注射,确保事先接受医生或护士的培训,并按照正确的注射技巧操作。
5. 不良反应报告:向医生报告任何潜在的不良反应或药物不耐受症状,以便医生及时调整治疗方案。
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo对冷凝集素病的治疗非常重要。为了确保安全有效地使用这种药物,患者应遵循医生的指示,并按照正确的用法和适宜的剂量使用。定期随访和与医生的沟通将有助于监测治疗效果并对治疗方案进行调整。在使用过程中,如果出现任何不良反应或疑问,请立即联系医生寻求帮助。