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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的说明书

发布时间:2024-01-20 14:12:33 阅读:902 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的说明书,沃塞洛托(Voxelotor)是一种治疗镰状细胞病的新型药物,通过增加血红蛋白的氧亲和力,减少镰状细胞的形成和溶血。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。

镰状细胞病(Sickle Cell Disease)是一种常见的遗传性疾病,特征是红细胞形状异常,导致血液在血管中黏稠度增加,使得血流受阻,引发疼痛危机、贫血、器官损害等严重并发症。对于那些患有镰状细胞病的成人和儿童,拥有一种有效和安全的治疗方法至关重要。沃塞洛托(Voxelotor),商用名Oxbryta,就是为这个目的而设计的创新药物,他能够改善患者的红细胞功能,减轻疼痛危机发作的频率,提高生活质量。接下来,我们将为您详细介绍沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的相关信息。

1. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是什么?

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种由制药公司开发的口服药物,主要用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。它的作用机制是通过目标性地抑制血红蛋白S(HbS)的聚合,改善红细胞柔韧性和血液流动性。

2. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的疗效如何?

临床试验表明,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta能够显著减少患者疼痛危机的发作频率。研究显示,与安慰剂相比,服用沃塞洛托(Voxelotor)的患者在疼痛危机的年发作次数上减少了约60%。此外,该药还能改善患者的血红蛋白水平、减少溶血和慢性缺血程度,进一步改善患者整体的生活质量。

3. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的用法和剂量

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta以片剂形式提供,每片包含150毫克的活性成分。根据医生的指导,患者每天口服该药物,并可随餐服用,以最大限度地提高药物的吸收效果。剂量的调整将根据患者的年龄、体重和具体病情进行个体化的确定,以确保药物的最佳治疗效果。

4. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的安全性和副作用

在临床试验中,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta显示出良好的耐受性和安全性。常见的副作用包括头痛、腹痛、恶心、腹泻等轻度不适反应。严重的过敏反应和其他不良反应的发生率相对较低。作为患者,如果在使用过程中出现不适症状,应及时告知医生,以便调整治疗方案。

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta作为一种创新的药物,为镰状细胞病患者带来了新的希望。它通过改善红细胞功能,减少疼痛危机的发作频率,提高患者的生活质量。配合医生的指导和个体化的治疗方案,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta将成为镰状细胞病治疗中的重要选择,帮助患者重拾健康与活力。重要提示:在使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta之前,务必与医生进行详细咨询和讨论,确保药物的适应性和安全性。