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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的注意事项,功效作用,不良反应

发布时间:2024-01-20 15:36:58 阅读:1509 来源:问药网
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西罗莫司白蛋白

西罗莫司白蛋白 生产厂家:美国Aadi Bioscience公司 功能主治:适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者 用法用量:  1、推荐剂量  西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2,在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、针对不良反应的剂量调整  表1:建议因不良反应降低 FYARRO 剂量  剂量减少剂量  首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%)  第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%)  第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%)  *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。  表2:不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整  不良反应严重程度*剂量调整  口腔炎  [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  4级 · 永久停用FYARRO。  贫血  [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb  ≥8 g/dL。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb  ≥8 g/dL。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  不良反应严重程度*剂量调整  血小板减少症  [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  中性粒细胞减少症  [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  感染  [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。  低钾血症  [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  高血糖症  [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  间质性肺病/非  感染性肺炎  [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周,直至≤1级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果3周内未消退至≤1级,则永久停用FYARRO。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  ≥3级 · 永久停用FYARRO。  不良反应严重程度*剂量调整  出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以降低后的剂量恢复给药。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  4级 · 永久停用FYARRO。  其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  4级 · 永久停用FYARRO。  3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整  当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时,将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。  4、肝损害患者  轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。  表3:轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量  肝损害(基于 NCI 标准)剂量  轻度(总胆红素≤ULN,AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN,任何AST)75 mg/m 2  中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN,任何AST)56 mg/m 2  5、制备和给药  西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。  西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末,使用前复溶。  制备:  1、在无菌条件下,通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。  2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),使溶液流向小瓶内壁。  3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上,因为这会导致起泡。  4、注射完成后,将小瓶静置至少5 min,以确保冻干粉适当润湿。  5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min,直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶,以防止产生泡沫。  6、如果出现起泡或结块,将混悬液静置至少15 min,直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块,请勿使用复溶混悬液。  1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。  2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀,无可见异物。如果可见微粒或沉降物,应再次轻轻倒置小瓶,以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀,丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。  7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中,无需进一步稀释即可给药。  使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如,注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。  给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色,则丢弃复溶混悬液。  给药:  复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的注意事项,功效作用,不良反应,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)的副作用包括胃肠道异常、血液和淋巴系统异常、心血管系统异常、神经系统异常、皮肤损伤等。可能影响肝功能和肾功能,需定期监测。使用时,应遵循医生建议,注意观察不良反应,采取必要预防措施。如有疑问或不适,及时咨询医生或药师。

西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro是一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,发挥治疗作用。但是,在使用该药物之前,我们需要了解一些重要的注意事项、功效作用和可能出现的不良反应。

1. 注意事项

在开始使用西罗莫司白蛋白Fyarro之前,您应当告诉医生以下信息:

如果您对西罗莫司白蛋白或其他类似药物过敏,或曾经出现过药物过敏反应。

如果您正在服用其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与西罗莫司白蛋白产生相互作用,导致副作用或减弱疗效。

如果您有任何其他健康问题,特别是肝脏、肾脏或心脏疾病。

2. 功效作用

西罗莫司白蛋白Fyarro通过抑制特定信号通路,如mTOR信号通路,减少恶性血管周上皮样细胞肿瘤的生长和扩散。它具有以下功效作用:

抑制肿瘤细胞的增殖和分裂,阻碍肿瘤的进展。

阻止新血管的形成,从而减少肿瘤的供血。

改善癌症患者的生存率和生活质量。

3. 不良反应

使用西罗莫司白蛋白Fyarro可能会导致一些不良反应,这些反应可能因个体差异而有所不同。常见的不良反应有:

恶心、呕吐和腹泻:这些消化系统反应往往是较为常见的副作用,但一般较为轻度,可以通过简单的治疗措施来缓解。

外周水肿:可能引起水肿,特别是手脚肿胀。如果水肿严重或引发不适,应及时告知医生。

高血压西罗莫司白蛋白Fyarro可能导致血压升高,因此治疗期间需要密切监测血压,并及时向医生报告。

免疫抑制和感染:西罗莫司白蛋白Fyarro会抑制免疫反应,使您更容易感染。如果您出现发热、咳嗽、喉咙痛或其他感染症状,应立即告知医生。

虽然西罗莫司白蛋白Fyarro在治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤方面具有许多积极的作用,但我们仍需谨慎使用,并告知医生任何异常反应和问题。当您的医生监测到不良反应时,他们可能需要调整您的剂量或采取其他适当的措施,以确保您的治疗效果最大化,同时减少副作用的发生。请始终遵循医生的建议,并定期复诊,以确保您的治疗取得最佳效果。