聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)派罗欣的药物禁忌说明,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)禁忌为:1、患者对聚乙二醇干扰素或类似的药物存在严重的过敏反应的禁用;2、聚乙二醇干扰素可能会加重自身免疫性疾病,如自身免疫性甲状腺疾病、系统性红斑狼疮等。在存在这些疾病的情况下禁用;3、如果患者有严重的心脏疾病的禁用;4、如果患者已经患有严重的精神疾病或精神病史的禁用。
慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎是一些患者面临的严重健康问题。为了对抗这些病毒感染,医生可能会考虑使用聚乙二醇干扰素派罗欣的处方。对于某些个体和情况,这种药物可能是禁忌的,因为它可能引起严重的不良反应或加重其他健康问题。
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用
聚乙二醇干扰素派罗欣在孕妇和哺乳期妇女中是禁用的。这是因为药物可能对胎儿或婴儿的健康造成负面影响。如果患者怀孕或计划怀孕,应在治疗开始之前告知医生,并寻求替代治疗的建议。
2. 心脏疾病和自身免疫性疾病禁用
存在心脏疾病或自身免疫性疾病的患者应避免使用聚乙二醇干扰素派罗欣。这是因为药物可能导致心脏问题的加重或自身免疫系统的进一步损伤。在开始治疗时,医生会综合评估患者的整体健康状况,以确定是否适合使用该药物。
3. 重度抑郁症或精神病禁用
患有重度抑郁症或精神病的患者不适合使用聚乙二醇干扰素派罗欣。该药物可能引起严重的精神症状,包括抑郁、焦虑和自杀念头的加重。在治疗开始之前,患者应告知医生其精神健康状况,并根据医生的建议寻求其他治疗选择。
4. 肝功能衰竭患者禁用
患有严重肝功能衰竭的患者不宜使用聚乙二醇干扰素派罗欣。这是因为肝脏的功能已经严重受损,无法有效代谢和排泄药物。在这种情况下,使用聚乙二醇干扰素派罗欣可能会加重病情,并引发严重的副作用。
聚乙二醇干扰素派罗欣是一种治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的有效药物。对于孕妇、哺乳期妇女、心脏疾病、自身免疫性疾病、重度抑郁症或精神病以及严重肝功能衰竭的患者,该药物是禁忌的。在开始使用聚乙二醇干扰素派罗欣之前,患者应与医生充分讨论其健康状况,并根据医生的建议考虑其他治疗选择。