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印度仿制药再现辉煌:吉列替尼说明书

发布时间:2023-05-23 10:05:36 阅读:99 来源:问药网
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吉瑞替尼

吉瑞替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解 用法用量:用法用量  富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。  本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。  如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
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  作为一种新型的FLT3抑制剂,吉列替尼在治疗肿瘤方面十分有效。然而,由于其高昂的价格,许多患者无法承受。这时,印度仿制药再次掀起了一波替代浪潮。最近,印度药企推出了印度吉列替尼仿制药,且其价格仅为原药的三分之一左右。
  吉列替尼是由美国塞洛克公司研发的肿瘤治疗药物,主要用于治疗具有FLT3变异的急性髓系白血病患者。其作用原理是针对FLT3变异基因的蛋白结构,抑制白血病干细胞和白血病细胞的增殖,延长患者的生存期。
吉列替尼  不过,高昂的价格也让不少患者望而生畏。目前,吉列替尼在美国的价格达到每月18000美元,换成人民币就是12万元左右。这样的价格,对于大多数普通家庭来说几乎是无法负担的。
  随着印度仿制药的出现,这一现象正在得到缓解。日前,印度Hetero公司获得了吉列替尼仿制药的批准,并宣布正在进行相关的生产工作。根据公开资料,该款仿制药的价格将不到原药的三分之一。
  事实上,这并非是印度仿制药第一次“挑战”大型制药企业。在过去的几十年里,印度已经发展出了一套成熟的仿制药生产体系,其中涉及包括法律、技术、市场等各方面的领域。
  从药品市场的角度来看,仿制药生产的主要优势在于降低药品的价格。同时,仿制药的研发和生产也为医疗行业带来了新的机遇。由于技术门槛相对较低,大量的中小型制药企业在仿制药生产领域得到了快速的发展。
  然而与此同时,仿制药市场也面临着一些风险。首先,仿制药生产的质量水平和原药存在差异,可能对患者产生一定的风险。其次,一些这些仿制药生产企业并未承受起一些制造上的责任。它们主要模仿底层的内容而非追求最新技术和生产流程。
  当然,这并不意味着仿制药生产一定会出现问题,也不表示原药制药公司就没有问题。如果所有制药企业可以注意质量和成本,那么这一市场就可以健康、公平地发展。随着吉列替尼仿制药生产进程的加速,这一目标有望逐步实现。
  总体来说,印度吉列替尼仿制药的出现是医疗行业发展的一次重大事件。作为一种高科技的治疗肿瘤药物,吉列替尼大大提高了患者的生存率和生活质量。仿制药的出现,也为买不起昂贵药品的患者获得了更好的治疗选择。希望各方逐步合作,促进医疗领域更加平等、公正的发展。