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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的副作用大不大

发布时间:2024-01-22 10:14:05 阅读:1525 来源:问药网
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舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的副作用大不大,舒替利单抗(Sutimlimab)的副作用主要包括感染、血液系统异常、心血管系统异常和呼吸系统异常等。其中,感染是最常见的副作用,包括肺炎、尿路感染、皮肤感染等。血液系统异常主要表现为贫血、血小板减少和白细胞减少等。心血管系统异常表现为高血压、低血压和心悸等。呼吸系统异常表现为咳嗽和呼吸困难等。此外,舒替利单抗还可能导致免疫相关不良反应,如免疫性肝炎、免疫性肺炎等。

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种新型药物,被广泛用于治疗患有冷凝集素病的成人溶血。这种罕见的遗传疾病与体内自身产生的抗体异常相关,导致血液中的红细胞过早被破坏,引发溶血反应。舒替利单抗作为一种免疫调节剂,通过调控抗体活性,有助于减少红细胞破坏,从而改善患者的症状。

1. 药物作用机制

舒替利单抗具有特异的作用机制。它靶向冷凝集素,这是一种存在于血液中的自身抗体,能够结合并破坏红细胞。舒替利单抗通过与冷凝集素结合,阻断其破坏红细胞的作用,从而减轻溶血反应的程度。

2. 潜在的副作用

虽然舒替利单抗在冷凝集素病治疗中显示出了良好的疗效,但作为一种药物,它可能引起一些副作用。根据多项临床研究的结果,舒替利单抗的副作用相对较轻微,并且大多数副作用是可控的。常见的不良反应包括:

1. 轻度的注射部位不适:少数患者可能会在注射部位出现轻微的疼痛、红肿或刺痛感。这些症状通常是暂时性的,不会对患者产生严重影响。

2. 轻度的头痛或头晕:一些患者可能在治疗过程中出现轻微的头痛或头晕感。这种不适通常在治疗后几小时内自行缓解,不需要特殊处理。

3. 轻微的消化道反应:少数患者可能会出现轻微的恶心、呕吐、腹泻或胃不适等消化道反应。这些症状通常很轻,且在进一步治疗中逐渐减轻。

4. 过敏反应:极少数患者可能对舒替利单抗过敏,出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。如果出现严重过敏反应,患者应立即停止使用药物,并及时就医。

值得一提的是,舒替利单抗治疗冷凝集素病期间的副作用仅为轻度和临时性的,并且在大多数患者中并不会导致治疗中断。在使用舒替利单抗之前,医生会充分评估患者的疾病状况,权衡潜在的益处和风险,以制定最合适的治疗计划。

总而言之,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种新的治疗冷凝集素病的药物,它通过靶向冷凝集素,减少红细胞破坏,改善患者的溶血症状。尽管可能出现一些轻度的副作用,但这些副作用通常是可控的,且不会对治疗产生重大影响。在使用舒替利单抗之前,患者应咨询专业医生,并在他们的指导下进行治疗。